Apheresis Procedures to Obtain Plasma or Leukocytes for In Vitro Studies
Collecte de données
Autre
Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.Résumé
Date de début de l'étude : 23 mars 1993
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.In order to carry out in vitro research procedures on the plasma or leukocyte components of blood, it is often necessary to obtain larger quantities of plasma and/or leukocytes, than can be safely obtained by simple phlebotomy. These components can be easily and safely obtained using apheresis procedures in the Clinical Center Apheresis Unit. This protocol is specifically designed to conform to the requirements of the Apheresis Unit for donors to have apheresis procedures (>7 years of age and greater than or equal to 25kg). Donors must first be admitted to another approved clinical research protocol of the LPD, NIAID before they may have the apheresis procedures described in this protocol. The investigational nature of the studies in which the samples will be used, as well as the risks and benefits of the donation process will be explained to all donors, and a signed informed consent document will be obtained.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.205 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 8 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
INCLUSION CRITERIA: Enrolled on another LPD protocol. Weight greater than or equal to 25 kg Willingness to participate EXCLUSION CRITERIA: Age less than 7 years Weight less than 25 kg Cardiovascular instability Hct less than 30 Inadequate venous access PTT or PT greater than 1.5 normal Pregnancy Women who are actively breastfeeding Other condition which the attending physician or Apheresis Unit staff considers a contraindication to the procedure For Hetastarch procedure Hypertension Evidence of fluid retention
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike dans Google Maps