Terminé

The Relative Effects of Androgen, Estrogen, and the Combination of Androgen and Estrogen on Growth Rate, GH Binding Protein, IGF-I, and Cognitive Function in Growth Hormone-Treated Girls With Turner Syndrome

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Ce qui est testé

Humatrope

+ Oxandrolone

Médicament
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+21

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies osseuses

De 10 à 14 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 1992
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Dernière mise à jour : 2 juillet 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 décembre 1992

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Turner syndrome is associated with short stature, multiple physical stigmata, and absent pubertal development. We propose to: (1) examine the effects of sex steroids (androgen) on multiple variables (growth rate, GH binding protein, IGF-I, and cognitive function), in the setting of supplemental growth hormone administration and (2) to investigate any synergistic or additive effects of the androgen and estrogen combination on the above variables.

NCT00001343
Sponsor principalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Dernière mise à jour : 2 juillet 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 10 à 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesMaladies génito-urinairesMaladies osseusesMaladies Osseuses DéveloppementalesMaladies CardiovasculairesMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseTroubles GonadiquesDysgénésie GonadiqueMalformations Congénitales du CœurMaladies CardiaquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesTroubles du Développement SexuelAnomalies urogénitalesAnomalies cardiovasculairesTroubles ChromosomiquesTroubles des chromosomes sexuelsMaladies Génétiques CongénitalesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesTroubles du développement sexuel des chromosomes sexuelsNanismeSyndrome de Turner

Critères

INCLUSION CRITERIA: Girls with Turner syndrome will qualify to participate in this study if they meet the following criteria: Karyotype diagnosis compatible with Turner syndrome. No treatment with estrogen, androgen or growth hormone exceeding twelve months, and no treatment with either of these agents in the preceding 3 months. Chronological age of 10.0 to 14.9 years. Bone age less than or equal to 12 years. EXCLUSION CRITERIA: Prior treatment with estrogen, androgen, or growth hormone for more than twelve months. Y component in peripheral karyotype.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike dans Google Maps

Thomas Jefferson University

Philadelphia, United States
Terminé2 Centres d'Étude