Terminé

Evaluation of the Efficacy of a Surface Modified Intraocular Lens in Reducing Post-Operative Inflammatory Signs Following Extracapsular Surgery in Uveitis Patients With Cataracts

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Cataracte+3

+ Maladies oculaires

+ Inflammation

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 1992
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Résumé

Sponsor principalNational Eye Institute (NEI)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1992

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this project is to evaluate the ability of a heparin-surface modified intraocular lens to reduce the incidence and severity of post-operative inflammation in patients with uveitis undergoing extracapsular cataract surgery. Patients who have a history of uveitis and have been in remission on steroids and/or cyclosporine or cytotoxic agents for at least three months will be considered for this study. They will be randomized in a masked fashion to either a surface-modified lens or to a non-modified lens of similar design. The intraocular inflammation will be assessed using standardized clinical criteria, and by a laser cell flare meter at those sites using this equipment. The presence of inflammatory cells on the lens surface will be assessed using specular micrography. In an initial period, the study will only be carried out in the Clinical Center of the National Eye Institute (NEI) at the National Institutes of Health (NIH). However, in order to complete the study in a reasonable period of time, it may be expanded to include several outside centers.

Titre officielEvaluation of the Efficacy of a Surface Modified Intraocular Lens in Reducing Post-Operative Inflammatory Signs Following Extracapsular Surgery in Uveitis Patients With Cataracts
NCT00001311
Sponsor principalNational Eye Institute (NEI)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CataracteMaladies oculairesInflammationMaladies du CristallinProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

Follow-up Only.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Eye Institute (NEI)

Bethesda, United StatesOuvrir National Eye Institute (NEI) dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude