Terminé

Treatment of Hypoparathyroidism With Synthetic Human Parathyroid Hormone 1-34

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Ce qui est testé

Synthetic Human Parathyroid Hormone 1-34

+ Calcitriol & Calcium

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système endocrinien

+ Hypoparathyroïdie

+ Maladies des parathyroïdes

De 17 à 69 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 1991
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1991

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Vitamin D and its analogs, the conventional treatment for hypoparathyroidism, are associated with chronic hypercalciuria due to their lack of calcium-retaining effect in the kidney. This side effect usually occurs even while maintaining the serum calcium in the normal range and may lead to calcium deposition in the kidney (nephrocalcinosis) and renal insufficiency. This study examines the long-term effects of subcutaneous parathyroid hormone (PTH) therapy on calcium metabolism, bone, and renal function. Our previous short-term pilot study comparing subcutaneous PTH with calcitriol demonstrated a significant decrease in urinary calcium excretion during PTH therapy. Based upon these results, we hypothesized that treatment with PTH is more physiologic and provides improved long-term metabolic control. Additionally, treatment with PTH may avoid the adverse side effects on the kidney that are associated with conventional therapy. Patients initially come to the Clinical Center for a two week inpatient evaluation. Subsequent follow-up will occur semiannually on an outpatient basis.

Titre officielTreatment of Hypoparathyroidism With Synthetic Human Parathyroid Hormone 1-34
NCT00001304
Sponsor principalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

27 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 17 à 69 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système endocrinienHypoparathyroïdieMaladies des parathyroïdes

Critères

* INCLUSION CRITERIA: This study will include patients (ages 17-69) with biochemically confirmed hypoparathyroidism. EXCLUSION CRITERIA Women who are pregnant will be excluded.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All patients received twice daily synthetic Human Parathyroid Hormone 1-34.

Groupe II

Expérimental
All patients received twice daily Calcitriol and Calcium 1000mg divided into four doses daily.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude