Studies of Hyperparathyroidism and Related Disorders
68Ga-Dotatate
+ 18F-DOPA
Troubles du métabolisme du calcium+17
+ Maladies du système endocrinien
+ Néoplasmes des glandes endocrines
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 décembre 1993
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Observational: Patients with confirmed or suspected primary hyperparathyroidism or complications therefrom (such as postoperative hypoparathyroidism) will be admitted for diagnosis and treatment. The principal diagnostic components are calcium in serum and urine, parathyroid hormone in serum, and mutation tests on germline or tumor DNA. Patients with moderate to severe primary hyperparathyroidism will be treated. Treatment will be mainly by parathyroidectomy. Other options are medications or no intervention. Patients with a hyperparathyroid syndrome may be managed for their extraparathyroid features. Preoperative testing to localize parathyroid neoplasm(s) will be used usually and with more extended methods in cases with prior neck surgery. Preoperative tumor localization tests will be selected according to clinical indications from the following: ultrasound, technetium-thallium scan, computerized tomography, magnetic resonance imaging, fine needle aspiration for parathyroid hormone assay, selective arteriogram, selective venous catheterization for parathyroid hormone assay. Options for management of postoperative hypocalcemia include calcium, vitamin D analogs, parathyroid autografts and synthetic parathyroid hormone. Research specimens may consist of blood or tumors. Clinical Trial: An imaging substudy was added to this protocol in 2018. Patients with MEN1 will have 68Ga-Dotatate PET/CT, 18F-DOPA PET/CT, MRI, and CT scans and the number of lesions detected by each of these types of scans will be compared.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1553 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 2 mois
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Pas d'interventionGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike dans Google Maps