Évaluation de l'histoire naturelle de la sclérose en plaques par neuro-imagerie
Cette étude observationnelle vise à déterminer le taux de changement du nombre de nouvelles lésions de la substance blanche chez les individus atteints de sclérose en plaques, aidant ainsi à comprendre comment l'activité de la maladie a évolué avec l'avènement de thérapies plus efficaces.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies Auto-immunes+4
+ Maladies démyélinisantes
+ Maladies du Système Immunitaire
Cas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Résumé
Date de début de l'étude : 23 juillet 1992
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Study Description: This study is primarily designed to examine the evolving natural history of multiple sclerosis (MS) and its mimickers, viewed through the window of neuroimaging (especially magnetic resonance imaging or MRI). After required baseline evaluation, follow-up study timepoints are driven by clinical standard-of-care, and data from clinically driven procedures may be analyzed for research. Optional research procedures may also be performed during these visits. Optional research-only visits may be scheduled to further investigate findings from the clinical visits. The same research procedures may be performed in healthy volunteers to assess whether the research findings are specific to the affected participant group. Objectives: To describe the evolving natural history of MS, viewed clinically, radiologically, and biologically, both prior to and after the introduction of increasingly effective disease modifying therapies (DMT). The protocol has three other important objectives: (1) screening prospective participants for selected NINDS Neuroimmunology Clinic trials; (2) studying healthy volunteers for comparison with affected participants and for development of new experimental technologies; and (3) comparing MS to other neurological diseases that share imaging or clinical features. Endpoints: The primary endpoint is the rate of change in the number of new white matter lesions per participant, indexed by the date of baseline evaluation.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.3750 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 120 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps