Terminé

Évaluation des troubles de l'humeur et du comportement liés à la périménopause chez les femmes

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But de l'étude

Cette étude vise à observer et à comprendre les changements d'humeur et comportementaux chez les femmes pendant la péri-ménopause, en utilisant des échelles d'évaluation standardisées et des évaluations quotidiennes des symptômes, ainsi qu'en mesurant les taux d'hormones plasmatiques, y compris les neurostéroïdes.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Troubles Mentaux

+ Troubles de l'humeur

De 40 à 65 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 1989
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Dernière mise à jour : 14 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 mars 1989

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Controversy exists regarding the relevance of changes in gonadal steroids for midlife onset depressions. The purpose of this protocol is to allow for the careful screening of patients and healthy volunteers for participation in research protocols that examine the role of gonadal steroids in depressions occurring during the perimenopause and for the collection of natural history data. Women in this protocol will undergo an evaluation which may include: a psychiatric diagnostic interview; rating scales; a medical history; a physical exam; blood and urine laboratory evaluation; and a request for medical records. The data collected may also be linked with data from other perimenopausal depression protocols (e.g., DNA, psychophysiology tests, treatment studies, etc.) for the purposes of better understanding the diagnosis, pathophysiology, and treatment response of women with depression during the perimenopause.Upon conclusion of the screening process, participants will either be offered entry into a research protocol and will sign the appropriate informed consent, or will be considered not appropriate for participation in research and will be referred back into the community. The second purpose of this protocol is to permit the identification of premenopausal women who are followed longitudinally through the menopause transition in an effort to confirm the association of depression onset with change in reproductive endocrine function. This protocol, then, serves as a screening and evaluation protocol to recruit subjects who are characterized with standard measures in this protocol and then offered participation in related studies.

NCT00001231
Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Dernière mise à jour : 14 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1158 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles de l'humeur

Critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Thérapie antidépressive actuelle (étant donné qu'il s'agit d'un protocole de dépistage pour des études de traitement ultérieures dans lesquelles les participants doivent être non traités). Les antidépresseurs ne seront pas refusés aux participants qui en ont besoin ou qui le souhaitent

Dépendance ou abus actuel d'alcool ou de substances (hors nicotine) d'une ampleur nécessitant une intervention de traitement concomitante indépendante (par ex. antabuse ou traitement des opiacés, mais pas les groupes d'auto-assistance)

Les sujets qui sont incapables de fournir un consentement éclairé

Les employés, le personnel et les membres de leur famille immédiate du NIMH seront exclus de l'étude conformément à la politique du NIMH

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
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