Terminé

Évaluation des troubles de l'humeur et du comportement liés à la périménopause chez les femmes

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But de l'étude

Cette étude vise à observer et à comprendre les changements d'humeur et comportementaux chez les femmes pendant la péri-ménopause, en utilisant des échelles d'évaluation standardisées et des évaluations quotidiennes des symptômes, ainsi qu'en mesurant les taux d'hormones plasmatiques, y compris les neurostéroïdes.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Troubles Mentaux

+ Troubles de l'humeur

De 40 à 65 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 1989
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Dernière mise à jour : 12 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 mars 1989

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les femmes qui éprouvent des changements d'humeur et comportementaux liés à la péri-ménopause, une phase préalable à la ménopause. L'objectif principal est de comprendre le rôle des changements hormonaux dans l'apparition de la dépression durant cette période. Cette étude est importante car elle vise à apporter de la clarté sur un sujet controversé et pourrait améliorer le diagnostic et le traitement de la dépression péri-ménopausique. L'étude recherche des femmes qui se trouvent au stade de la péri-ménopause et les évaluera par diverses méthodes, notamment un entretien psychiatrique, une révision de l'historique médical, un examen physique, et des tests sanguins et urinaires. Pendant l'étude, les participantes subiront une série d'évaluations. Celles-ci incluent la complétion de questionnaires standards tels que l'Inventaire de Dépression de Beck, les Échelles de Dépression et d'Anxiété de Hamilton, et l'Échelle de Dépression du Centre pour les Études Épidémiologiques. Elles devront également évaluer leurs symptômes quotidiennement et fournir des échantillons de sang pour des contrôles de niveaux hormonaux, y compris les niveaux de neurostéroïdes. L'étude ne comporte aucun traitement mais vise à collecter des données précieuses qui pourraient potentiellement relier la dépression aux changements des hormones reproductives pendant la phase de péri-ménopause.

Titre officielThe Evaluation of Women With Perimenopause-Related Mood and Behavioral Disorders
NCT00001231
Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Dernière mise à jour : 12 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1158 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles de l'humeur

Critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Maladie médicale générale primaire (c'est-à-dire, semble être la cause du trouble de l'humeur)

Thérapie antidépressive actuelle (étant donné qu'il s'agit d'un protocole de dépistage pour des études de traitement ultérieures dans lesquelles les participants doivent être non traités). Les antidépresseurs ne seront pas refusés aux participants qui en ont besoin ou qui le souhaitent

Dépendance ou abus actuel d'alcool ou de substances (hors nicotine) d'une ampleur nécessitant une intervention de traitement concomitante indépendante (par ex. antabuse ou traitement des opiacés, mais pas les groupes d'auto-assistance)

Femmes enceintes ou allaitantes

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
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