Terminé

Clinical Study of Oral Endosseous Titanium Implants in Edentulous Subjects

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Ectodermal Dysplasia

+ Jaw, Edentulous
Comment se déroule l'étude

Autre

Observationnel
Date de début : janvier 1986

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 janvier 1986Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The amendment to Clinical Protocol 86-D-0015, clinical study of Oral Endosseous Titanium Implants in Edentulous subjects, and patients with Ectodermal Dysplasia is to allow the Investigators to determine: (1) If placement of Endosseous Titanium Implants in pre-adolescent patients (age 7 to 10) will influence the growth and development of the craniomandibular complex. (2) The final position of the implant, the ability to fabricate prosthesis. (3) Body image, diet and perceived ease of chewing selected foods. Selection of patients for participation in the study will be based on the number of congenitally missing teeth associated with Ectodermal Dysplasia. At least 16 permanent teeth must be congenitally missing. A total of 30 patients will be included. A consent to participate in this study will be obtained from each patient: 18 \& older - consent signed by patient 13-17 years - consent signed by parent, assent signed by patient 7-10 years - consent by parent, assent signed by child if capable of understanding or note on chart describing procedure used to obtain the child's assent to the study The amendment to Clinical Protocol 86-D-0015, clinical study of Oral Endosseous Titanium Implants in Edentulous subjects, and patients with Ectodermal Dysplasia is to allow the Investigators to determine: (1) if placement of Endosseous Titanium Implants in pre-adolescent patients (age 7 to 10) will influence the growth and development of the craniomandibular complex. (2) The final position of the implant, the ability to fabricate prosthesis. (3) Body image, diet and perceived ease of chewing selected foods. Selection of patients for participation in the study will be based on the number of congenitally missing teeth associated with Ectodermal Dysplasia. At least 16 permanent teeth must be congenitally missing. A total of 30 patients will be included. A consent to participate in this study will be obtained from each patient: 18 \& older - consent signed by patient 13-17 years - consent signed by parent, assent signed by patient 7-10 years - consent by parent, assent signed by child if capable of understanding or note on chart describing procedure used to obtain the child's assent to the study

Titre officielClinical Study of Oral Endosseous Titanium Implants in Edentulous Subjects 
Sponsor principalNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
160 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Ectodermal Dysplasia
Jaw, Edentulous
Critères

Individuals with a need for replacement maxillary and mandibular complete dentures.



Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
National Institute of Dental And Craniofacial Research (NIDCR)Bethesda, United StatesVoir le site

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