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Toxine botulique pour les troubles neurologiques du mouvement

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But de l'étudeCette étude observe des personnes atteintes de dystonie et d'autres troubles du mouvement afin de recueillir des données sur leur traitement standard et l'évolution naturelle de leur maladie, ce qui aidera à orienter les recherches futures.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Movement Disorders

De 2 à 100 ans
+3 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : octobre 1989

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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Contacts de l'étudeVivian S Koo
Dernière mise à jour : 5 novembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 26 octobre 1989Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore l'utilisation de la toxine botulique (BTX) pour traiter les troubles neurologiques provoquant des spasmes ou des mouvements musculaires involontaires. La toxine botulique s'est révélée efficace dans la gestion de ces affections, mais le traitement doit être personnalisé pour chaque individu. L'étude cible les patients atteints de dystonie et d'autres troubles du mouvement, visant à améliorer la compréhension de l'évolution de ces troubles et de l'utilisation efficace de la toxine botulique. Les résultats de cette étude pourraient améliorer les traitements pour les personnes atteintes de ces conditions difficiles, potentiellement conduisant à une meilleure gestion et à une meilleure qualité de vie. Les participants à l'étude reçoivent des injections standard de toxine botulique adaptées à leurs besoins spécifiques. L'étude observe et enregistre l'évolution naturelle de leurs troubles du mouvement et leurs réponses aux injections. En maintenant un groupe de patients recevant ce traitement, les chercheurs peuvent recueillir des données précieuses, qui pourraient être utilisées pour répondre à de futures questions de recherche sur les affections et leur traitement. Il n'y a pas de nouvelles interventions ou procédures expérimentales impliquées, car l'étude se concentre sur l'observation et la documentation des pratiques de traitement existantes.

Titre officielBotulinum Toxin for the Treatment of Neurological Disorders 
Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Contacts de l'étudeVivian S Koo
Dernière mise à jour : 5 novembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
2000 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Sélection des participants
Les participants sont choisis de façon aléatoire, ce qui donne à chacun une chance égale et connue d'être inclus. Cette méthode permet d'obtenir des résultats plus représentatifs de l'ensemble de la population.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon non probabiliste, où les participants sont sélectionnés sans tirage au sort, souvent en fonction de leur disponibilité ou de leur volonté de participer.

Comment les données sont collectées
Les chercheurs suivent un groupe de participants à partir d'un point de départ défini et collectent les données au fil du temps. L'objectif est de mieux comprendre comment certains facteurs ou comportements peuvent influencer la santé à plus ou moins long terme.Autres méthodes
Rétrospective : Les données sont issues de dossiers médicaux ou d'informations déjà existantes.
Croisée : Les données sont recueillies une seule fois, à un moment précis, sans suivi.
Autres approches : Certaines études utilisent des méthodes mixtes ou des modèles moins classiques, selon les objectifs de la recherche.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 2 à 100 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Movement Disorders
Critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Les sujets nécessitant un traitement par un antibiotique aminoglycoside, jusqu'à la fin du traitement.
Pour les injections laryngées, les sujets doivent présenter un mouvement paradoxal des cordes vocales avec une stridor intermittente due soit au reflux gastro-œsophagien, soit à des troubles émotionnels.
Les femmes qui prévoient de devenir enceintes, qui sont enceintes ou qui allaitent, pendant la durée de l'affection.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Patients 2 years and older, will be eligible for participation if they have a disorder that, in the judgment of the treating physician, might be amenable to treatment with BTX. Applicable disorders include but are not limited to dystonia, hemifacial spasm, blepharospasm, tremor, spasmodic dysphonia, tics, vocal fold tremor, oral lingual dyskinesia, tardive dyskinesia, spasticity, and spasmodic dysphonia.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Data regarding the movement disorder of the subject and observations of their standard treatment will be collected. Data may be used for future research questions that are related to subjects movement disorder and/or treatment.

To maintain a cohort of patients with dystonia and other movement disorders for participation in other studies on the physiology of dystonia and BTX injection

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
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National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude