Terminé

Évaluation cardiovasculaire chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote

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But de l'étudeL'étude vise à observer et décrire l'évolution de la santé cardiaque au fil du temps en utilisant des méthodes non invasives chez des individus atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote présentant des défauts spécifiques des récepteurs LDL.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Homozygous Familial Hypercholesterolemic

De 2 à 70 ans
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 1992

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 3 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 7 janvier 1992Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'hypercholestérolémie familiale est une grave affection génétique où le corps a des difficultés à gérer correctement le cholestérol, entraînant des taux très élevés de "mauvais" cholestérol, appelé LDL, dans le sang. Cela peut provoquer une maladie cardiaque à un âge précoce. Le but de cette étude est d'examiner attentivement la santé cardiaque des personnes atteintes d'une forme sévère de cette affection, où les deux copies du gène sont affectées. Cette recherche vise à comprendre comment la maladie cardiaque progresse chez ces patients et à explorer qui pourrait bénéficier de traitements tels que des greffes de foie ou de nouvelles thérapies génétiques. Cette compréhension peut conduire à une meilleure gestion et potentiellement à des traitements prolongeant la vie pour les personnes concernées. L'étude implique des bilans cardiaques réguliers utilisant des techniques qui n'impliquent pas de chirurgie ou de pénétration dans le corps, appelées méthodes non invasives. Ces évaluations seront répétées au fil du temps pour suivre les changements dans l'état du cœur. En recueillant des informations détaillées sur la manière dont la maladie affecte le cœur, les chercheurs espèrent identifier ceux qui pourraient connaître des améliorations significatives avec des traitements avancés. L'étude n'implique aucun traitement expérimental, mais se concentre plutôt sur la collecte de données détaillées pour informer les décisions thérapeutiques futures.

Titre officielCardiovascular Evaluation of Homozygous Familial Hypercholesterolemia 
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 3 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
73 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Sélection des participants
Les participants ne sont pas tirés au sort. Ils sont souvent choisis parce qu'ils sont disponibles, faciles à contacter ou volontaires. Ce type de sélection est utilisé quand le hasard n'est pas possible ou pas pratique.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon probabiliste, où les participants sont tirés au sort, ce qui garantit une chance égale pour tous d'être inclus.

Comment les données sont collectées
Les chercheurs suivent un groupe de participants à partir d'un point de départ défini et collectent les données au fil du temps. L'objectif est de mieux comprendre comment certains facteurs ou comportements peuvent influencer la santé à plus ou moins long terme.Autres méthodes
Rétrospective
: Les données sont issues de dossiers médicaux ou d'informations déjà existantes.

Croisée
: Les données sont recueillies une seule fois, à un moment précis, sans suivi.

Autres approches
: Certaines études utilisent des méthodes mixtes ou des modèles moins classiques, selon les objectifs de la recherche.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 2 à 70 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Homozygous Familial Hypercholesterolemic
Critères

* INCLUSION CRITERIA: Fasting cholesterol greater than 500 mg/dl, low density lipoprotein cholesterol greater than 400 mg/dl, and triglycerides less than mg/dl. Family history of hypercholesterolemia and/or cardiovascular disease before the age of 60 years. Tendinous and tuberous xanthomas. Arcus corneae before the age of 30.


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Longitudinal sequential cardiologic studies utilizing noninvasive techniques in homozygous patients with well-characterized LDL receptor defects
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Descriptive data
Objectifs secondaires

Current work has focused on identifying new noninvasive measurements of CAD and quantitating atherosclerosis burden.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, United StatesVoir le site

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