Terminé

The Treatment of Grade I Sarcomas and Benign, Non-Metastasizing Highly Invasive Soft Tissue Tumors

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

radiotherapy

Procédure
Qui peut participer

Sarcoma

+ Neoplasms
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 1983

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 décembre 1983Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients with Grade I soft tissue sarcomas or benign, non-metastasizing invasive soft tissue tumors will receive wide local excision and be prospectively randomized as to either receive or not receive radiation therapy. This is a randomized study. Patients undergo surgical excision of all gross disease and then are randomized to Arm I or Arm II. Arm I: Radiotherapy. Involved-field irradiation. Arm II: No further treatment.

Titre officielThe Treatment of Grade I Sarcomas and Benign, Non-Metastasizing Highly Invasive Soft Tissue Tumors 
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
150 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Sarcoma
Neoplasms
Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Biopsy-proven grade I soft tissue sarcoma or one of the following benign but highly invasive soft tissue tumors: Abdominal and extra-abdominal fibromatosis (desmoid, aggressive fibromatosis), Dermatofibrosarcoma protuberans, Intramuscular lipoma (infiltrating lipoma), Diffuse lipomatosis, Leiomyoma of deep soft tissue, Diffuse giant cell tumor of tendon sheath (proliferative synovitis). No clinical evidence of metastases in regional nodes or more distant sites. No primary intraperitoneal or retroperitoneal tumors. Resection of all gross tumor at the time of surgical excision required (margins may be pathologically positive or negative). No von Recklinghausen's disease. PRIOR/CONCURRENT THERAPY: Biologic Therapy: Not specified. Chemotherapy: No prior chemotherapy for sarcoma. Endocrine Therapy: Not specified. Radiotherapy: No prior radiotherapy for sarcoma. Surgery: No more than 4 months since definitive surgery for primary lesion or recurrence. No prior amputation. PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over. Performance status: Not specified. Hematopoietic: Not specified. Hepatic: No cirrhosis. Renal: No evidence of severe renal impairment. Cardiovascular: No ischemic heart disease. OTHER: No prior malignancy except basal cell carcinoma. No serious infection. No active bleeding disorder. No severe concomitant disease.



Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
National Cancer Institute (NCI)Bethesda, United StatesVoir le site

Terminé1 Centres d'Étude