Terminé

The Treatment of Grade I Sarcomas and Benign, Non-Metastasizing Highly Invasive Soft Tissue Tumors

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Ce qui est testé

radiotherapy

Procédure
Qui peut participer

Néoplasmes par type histologique+1

+ Néoplasmes, tissu conjonctif et tissu mou

+ Néoplasmes

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 1983
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 1983

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a randomized study. Patients undergo surgical excision of all gross disease and then are randomized to Arm I or Arm II. Arm I: Radiotherapy. Involved-field irradiation. Arm II: No further treatment.

NCT00001189
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes par type histologiqueNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouNéoplasmesSarcome

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Biopsy-proven grade I soft tissue sarcoma or one of the following benign but highly invasive soft tissue tumors: Abdominal and extra-abdominal fibromatosis (desmoid, aggressive fibromatosis), Dermatofibrosarcoma protuberans, Intramuscular lipoma (infiltrating lipoma), Diffuse lipomatosis, Leiomyoma of deep soft tissue, Diffuse giant cell tumor of tendon sheath (proliferative synovitis). No clinical evidence of metastases in regional nodes or more distant sites. No primary intraperitoneal or retroperitoneal tumors. Resection of all gross tumor at the time of surgical excision required (margins may be pathologically positive or negative). No von Recklinghausen's disease. PRIOR/CONCURRENT THERAPY: Biologic Therapy: Not specified. Chemotherapy: No prior chemotherapy for sarcoma. Endocrine Therapy: Not specified. Radiotherapy: No prior radiotherapy for sarcoma. Surgery: No more than 4 months since definitive surgery for primary lesion or recurrence. No prior amputation. PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over. Performance status: Not specified. Hematopoietic: Not specified. Hepatic: No cirrhosis. Renal: No evidence of severe renal impairment. Cardiovascular: No ischemic heart disease. OTHER: No prior malignancy except basal cell carcinoma. No serious infection. No active bleeding disorder. No severe concomitant disease.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Cancer Institute (NCI)

Bethesda, United StatesOuvrir National Cancer Institute (NCI) dans Google Maps
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