The Treatment of Grade I Sarcomas and Benign, Non-Metastasizing Highly Invasive Soft Tissue Tumors
radiotherapy
Néoplasmes par type histologique+1
+ Néoplasmes, tissu conjonctif et tissu mou
+ Néoplasmes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 1983
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a randomized study. Patients undergo surgical excision of all gross disease and then are randomized to Arm I or Arm II. Arm I: Radiotherapy. Involved-field irradiation. Arm II: No further treatment.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.150 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Biopsy-proven grade I soft tissue sarcoma or one of the following benign but highly invasive soft tissue tumors: Abdominal and extra-abdominal fibromatosis (desmoid, aggressive fibromatosis), Dermatofibrosarcoma protuberans, Intramuscular lipoma (infiltrating lipoma), Diffuse lipomatosis, Leiomyoma of deep soft tissue, Diffuse giant cell tumor of tendon sheath (proliferative synovitis). No clinical evidence of metastases in regional nodes or more distant sites. No primary intraperitoneal or retroperitoneal tumors. Resection of all gross tumor at the time of surgical excision required (margins may be pathologically positive or negative). No von Recklinghausen's disease. PRIOR/CONCURRENT THERAPY: Biologic Therapy: Not specified. Chemotherapy: No prior chemotherapy for sarcoma. Endocrine Therapy: Not specified. Radiotherapy: No prior radiotherapy for sarcoma. Surgery: No more than 4 months since definitive surgery for primary lesion or recurrence. No prior amputation. PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over. Performance status: Not specified. Hematopoietic: Not specified. Hepatic: No cirrhosis. Renal: No evidence of severe renal impairment. Cardiovascular: No ischemic heart disease. OTHER: No prior malignancy except basal cell carcinoma. No serious infection. No active bleeding disorder. No severe concomitant disease.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Cancer Institute (NCI)
Bethesda, United StatesOuvrir National Cancer Institute (NCI) dans Google Maps