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A Natural History Study of the Immune Regulation of Idiopathic Inflammatory Bowel Diseases: Crohn's Disease, Ulcerative Colitis, and Other Inflammatory Conditions of the Gut

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Colite+5

+ Maladies du côlon

+ Maladies du système digestif

+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : août 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacts de l'étudeSandra M Maxwell, R.N.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 17 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 août 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

STUDY DESCRIPTION: This natural history protocol provides for the evaluation of patients with idiopathic inflammatory bowel diseases (ulcerative colitis, Crohn s disease, IBD associated with immunodeficiency and genetic diseases such as chronic granulomatous disease, and additional undefined inflammatory conditions of the gut) either on an inpatient or outpatient basis. OBJECTIVES: Primary Objective: To identify the molecular abnormalities that result in inflammatory bowel diseases and develop novel therapies based on these discoveries. Secondary Objectives: To enroll patients with IBD in order to obtain clinical, therapeutic, immunological, and genetic data relevant to the research study of their disease. ENDPOINTS: Primary Endpoint: Comparison of the molecular and cellular abnormalities that result in inflammatory bowel diseases

NCT00001184
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacts de l'étudeSandra M Maxwell, R.N.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 17 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ColiteMaladies du côlonMaladies du système digestifGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesColite ulcéreuseMaladies inflammatoires de l'intestin

Critères

14 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to consent to the protocol on their own
All subjects to be enrolled will be between ages 0-75 (Participants coming to the NIH Clinical Center must meet age and weight requirements of the clinical center, but > 18 must years old for patients without IBD and may be as young as 0-2 years old for mail-in samples)
Patients who have a defined genetic syndrome linked to inflammatory bowel disease risk with or without symptoms or findings consistent with IBD
Les patients atteints d'une maladie de Crohn, de colite ulcéreuse ou de MICI connue pour être associée à une affection concomitante, et qui est soutenue par des caractéristiques cliniques, des constatations radiographiques ou endoscopiques, ou des modifications histopathologiques muqueuses cohérentes
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Any medical, psychiatric, or social conditions which, in the opinion of the investigators, would make participation in this protocol not in the best interest of the subject
Failure to meet the inclusion criteria
Acute systemic or intestinal infection requiring antibiotics
Toute condition qui, selon l'opinion de l'enquêteur, place le patient dans une situation de risque excessif en participant à l'étude
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude