Terminé

Évaluation des lipoprotéines plasmatiques et protocole d'entraînement pour les dyslipidémies

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But de l'étude

Cette étude vise à dépister et évaluer les individus présentant des troubles potentiels du métabolisme des lipides, tout en offrant une formation au personnel spécialisé dans les services des lipides pour l'évaluation et le traitement des patients atteints de dyslipoprotéinémies génétiques.

Ce qui est collecté

Comportemental Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Comportemental
Qui peut participer

Hyperlipidémies+9

+ Hyperlipoprotéinémies

+ Erreurs innées du métabolisme lipidique

De 2 à 99 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 1979
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 22 mai 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1979

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The lipoprotein transport system is vital to the delivery of the hydrophobic fats that are carried in the aqueous environment of the blood. The lipoprotein particles that comprise this system are polydisperse and contain triglycerides, free and esterified cholesterol, phospholipids and proteins. Inborn errors in the lipoprotein transport system lead to alterations in both the steady state concentrations of the various lipoproteins and in the metabolism of these particles. These inborn errors lead to both hyperlipoproteinemia and hypolipoproteinemia. Profound changes in the ambient lipoprotein concentrations have a variety of clinical manifestations. The present study protocol is designed to permit a full evaluation of the lipids, lipoproteins, and apolipoproteins, in patients with potential genetic defects in these processes. The protocol will also permit training of students, staff clinicians, physician assistants, nurse practitioners, dieticians and post-doctoral fellows in the evaluation and treatment of patients with dyslipidemias. The study population will include patients which are referred to the Lipid Service from private care providers, academic institutions, or the NHLBI Lipid website, with any of the following potential lipid abnormalities or clinical stigmata associated with dyslipoproteinemias: a) increased plasma levels of cholesterol, triglycerides, HDL-cholesterol or LDL-cholesterol b) decreased plasma concentrations of cholesterol and HDL-cholesterol c) postprandial hyperlipidemia or d) eruptive xanthomas, xanthelasma, tuberous or tendinous xanthomas, or corneal opacities.

NCT00001168
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 22 mai 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1017 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 2 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HyperlipidémiesHyperlipoprotéinémiesErreurs innées du métabolisme lipidiqueMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies Génétiques CongénitalesDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipidesHypercholestérolémieHyperlipoprotéinémie Type III

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Niveaux de HDL-C plasmatiques supérieurs à 70 mg/dl ou inférieurs à 25 mg/dl - inclut les patients présentant un déficit en protéine de transfert d'ester de cholestérol, en lécithine cholestérol acyltransférase, en protéine de transfert des phospholipides, en lipase lipoprotéique, en lipase hépatique, ou en apo-CII, et la maladie de Tangier

Niveaux de LDL-C plasmatiques supérieurs à 130 mg/dl ou inférieurs à 70 mg/dl - inclut les patients présentant des diagnostics tels que l'hypercholestérolémie familiale, l'hyperlipidémie familiale combinée, la lipoprotéine lipase, l'hépatique lipase, ou un déficit en apo-CII, la sitostérolémie, la dysbétalipoprotéinémie, l'abétalipoprotéinémie et l'hypobétalipoprotéinémie

Niveaux de cholestérol plasmatique supérieurs à 200 mg/dl ou inférieurs à 120 mg/dl - inclut les patients atteints de diagnostics tels que l'hypercholestérolémie familiale, l'hyperlipidémie familiale combinée, la sitostérolémie, la maladie de stockage des esters de cholestérol, la maladie d'Erdheim-Chester, un déficit en lipoprotéine lipase, en lipase hépatique ou en apo-CII, et la dysbétalipoprotéinémie

Niveaux de triglycérides plasmatiques supérieurs à 150 mg/dl - inclut les patients présentant une déficience en lipoprotéine lipase, lipase hépatique ou apoC-II, une dysbétalipoprotéinémie, une hyperlipidémie de type IV et de type V

Un critère d'exclusion empêche la participation
Incapacité à fournir un consentement éclairé

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
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