Terminé

Evaluation of Chemotherapy With Streptozotocin Combined With 5-Fluorouracil and Adriamycin in Patients With Zollinger-Ellison Syndrome and Metastatic Non-Beta-Islet Cell Neoplasm

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Adénocarcinome+26

+ Adénome

+ Carcinome

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 1978
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 1978

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Heretofore morbidity and risk of death in Zollinger-Ellison syndrome were caused by severe ulcer disease. The advent of specific drugs to cure ulcer disease now extends life until metastases from the non-beta-islet cell tumor cause death. The present study proposes to continue to test the effect of combined chemotherapy with streptozotocin, 5-fluorouracil and doxorubicin in biopsy-proven cases of metastatic non-beta-islet cell tumor in patients with Zollinger-Ellison syndrome. We published our initial experience with this protocol in 1988. An objective response was observed in 40% of patients.

Titre officielEvaluation of Chemotherapy With Streptozotocin Combined With 5-Fluorouracil and Adriamycin in Patients With Zollinger-Ellison Syndrome and Metastatic Non-Beta-Islet Cell Neoplasm
NCT00001165
Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

999 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeAdénomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies duodénalesMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesAdénome des cellules des îlotsMétastase de néoplasieNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesProcessus NéoplasiquesSyndromes endocriniens paranéoplasiquesNéoplasmes PancréatiquesMaladies pancréatiquesSyndromes paranéoplasiquesProcessus pathologiquesUlcère PeptiqueMaladies de l'estomacConditions pathologiques, signes et symptômesSyndrome de Zollinger-EllisonGastrinomeCarcinome des cellules des îlots

Critères

INCLUSION CRITERIA Subjects selected for this study will be patients with Zollinger-Ellison syndrome who are being evaluated under the protocol entitled "Diagnostic Evaluation of Patients with Suspected Abnormalities of Gastric Secretion" (80-DK-0123). Histologically proven gastrinoma; Evidence of metastatic disease or locally invasive tumor by angiography, ultrasound, computerized axial tomography, MRI scan or bone scan; Progression of the tumor during the preceding 6 months. EXCLUSION CRITERIA The following pre-existing conditions will exclude patients from the study: Congestive heart failure; Proteinuria greater than 1 gram/day; Serum creatinine greater than 1.5 mg%; Platelet count less than 100,000/mm3; White blood count less than 2500/mm3; Pregnancy.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

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