Terminé

Study of the Influenza Virus Vaccine, Trivalent, Types A & B, Live Cold-Adapted (CAIV-T) in a Community-Based, Non-Randomized, Open-Label Trial in Children to Assess Safety and Herd Immunity for the Control of Epidemic Influenza

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Ce qui est testé

Influenza virus vaccine (CAIV-T)

Biologique
Qui peut participer

Infections+4

+ Infections à Orthomyxoviridae

+ Maladies des voies respiratoires

De 18 mois à 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 3
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 août 2010
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

This is a Phase III trial (an advanced study with a large number of patients). Your child will receive a single dose of flu vaccine, which is given by a nasal spray.

NCT00001127
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 août 2010
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

15000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 mois à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsInfections à OrthomyxoviridaeMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresInfections à virus ARNMaladies viralesGrippe, Humaine

Critères

Inclusion Criteria: Your child may be eligible for this study if he/she: Is between the ages of 18 months and 18 years, with consent of parent or guardian. Is a resident of the Temple-Belton, Texas area. Exclusion Criteria: Your child will not be eligible for this study if he/she: Has had a fever within 3 days before vaccination. Has symptoms of a weakened immune system. Has had a wheezing episode within the past 2 weeks. Has moderate to severe asthma. Is allergic to eggs. Needs to take aspirin on a regular basis. Has received another vaccine or study drug in the past month.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Pedro A. Piedra, M.D.

Houston, United StatesOuvrir Pedro A. Piedra, M.D. dans Google Maps
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