Terminé

A Collaborative Double-Blind Placebo-Controlled Trial of Intravenous Ribavirin As a Treatment for Presumed Hantavirus Pulmonary Syndrome

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Ce qui est testé

Ribavirin

Médicament
Qui peut participer

Infections par Bunyaviridae+6

+ Infections

+ Troubles respiratoires

À partir de 12 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 août 2010
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Patients are randomized to receive either ribavirin or a placebo for 7 days. At the completion of therapy, patients will be seen on follow-up visits on days 14, 28, and 84.

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 août 2010
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

130 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections par BunyaviridaeInfectionsTroubles respiratoiresInsuffisance respiratoireMaladies des voies respiratoiresInfections à virus ARNMaladies viralesInfections à HantavirusSyndrome Pulmonaire à Hantavirus

Critères

Inclusion Criteria: You may be eligible for this study if you: Are 12 years of age or older. Are not pregnant. Agree to practice sexual abstinence or use accepted barrier methods of birth control/contraception. Are not breast-feeding. Have a positive blood test for hantavirus. Have symptoms suggestive of hantavirus illness. Exclusion Criteria: You will not be eligible for this study if you: Have severe low blood count (anemia). Have a diagnosis of other respiratory viruses (influenza, RSV, etc.). Have group A Streptococcus with symptoms of streptococcal pharyngitis, a positive culture from a normally sterile site, or symptoms of bacterial pneumonia. Are HIV positive. Have cancer. Have had any period of irregular heartbeat. Have had chemotherapy or other drugs that suppress the immune system within 30 days. Have taken by mouth or injection any antiviral drug (other than acyclovir, famciclovir, amantadine or rimantadine.) Have taken by mouth or injection corticosteroids equivalent to approximately 0.5 mg/kg prednisone. Have taken any experimental drug within 30 days prior to enrollment.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

NIAID/DMID/CASG Central Unit

Birmingham, United StatesOuvrir NIAID/DMID/CASG Central Unit dans Google Maps
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