Terminé

Outcomes of Anti-HIV Therapy During Early HIV Infection

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

HIV Infections

À partir de 13 ans
Comment se déroule l'étude

Autre

Observationnel
Date de début : octobre 1999

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 29 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 octobre 1999Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to find out if it is effective to give aggressive anti-HIV therapy to patients who have been infected recently with HIV. Many doctors recommend that patients who have recently been infected with HIV begin anti-HIV treatment as soon as possible. However, early HIV infection is not yet completely understood, so it is not known if this is the best approach. This study will look at the effects of beginning anti-HIV treatment during early HIV infection. Although many researchers have recommended initiation of aggressive antiretroviral therapy as soon as possible after HIV infection occurs, the tolerability and efficacy of this approach has not been systemically evaluated. Many features of primary HIV pathogenesis are incompletely understood. A more complete understanding of immune dynamics and viral pathogenesis during primary HIV infection is critical to determine optimal treatment intervention strategies. This study will evaluate the outcomes of potent antiretroviral therapy initiated at different stages of primary HIV infection. Thirty-six of the study patients are coenrolled to ACTG 371 or another treatment protocol. All study drug treatment and toxicity management is performed according to guidelines in these treatment protocols. An untreated cohort of 12 patients is also followed on this study. Patients are stratified at enrollment according to their stage of acute or early HIV infection. Patients are evaluated for virologic, immunologic, and clinical parameters for 96 weeks. In addition, novel studies of source partner identification are proposed. An effort is made to determine the most likely source partner(s) for each study patient on the basis of patient recall of possible exposures. A separate study protocol will evaluate the source partner.

Titre officielOutcomes of Antiretroviral Therapy During Primary HIV Infection 
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 29 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
48 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 13 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
HIV Infections
Critères

Inclusion Criteria Patients may be eligible for this study if they: * Are at least 13 years old. * Have acute or early HIV infection. The stage of HIV infection will depend on the results from certain lab tests. Exclusion Criteria Patients will not be eligible for this study if they: * Are pregnant or breast-feeding.



Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 3 sites
Suspendu
Cedars Sinai Med CtrLos Angeles, United StatesVoir le site
Suspendu
UCSDSan Diego, United States
Suspendu
San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS ProgramSan Francisco, United States

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