PEG IL-2, Zidovudine et Thymosin Alpha 1 pour les individus séropositifs au VIH
Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité d'une thérapie combinée utilisant le PEG IL-2, la Zidovudine et le Thymosin Alpha 1 dans le traitement des individus séropositifs au VIH.
Thymalfasin
+ Interleukin-2, Polyethylene Glycolated
+ Zidovudine
Infections transmises par le sang+13
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude thérapeutique
Résumé
AIDS is characterized by diminished T helper cell number and function. Thymosin alpha 1 appears to both increase IL-2 receptors on lymphocytes in vitro and enhance lymphocyte maturation in vivo; thus, the drug may further enhance the CD4 T cell levels in patients receiving AZT and PEG IL-2. Patients are stabilized on oral AZT daily for 8 weeks and then begin receiving bolus infusions of PEG IL-2 every other week for at least four doses. Thymosin alpha 1 (given SC) is then added to this regimen twice weekly for 4 weeks. If no significant toxicity occurs, thymosin alpha 1 is increased to and administered along with scheduled doses of PEG IL-2 for an additional 8 weeks.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.12 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Prophylactic pentamidine for Pneumocystis carinii. Patients must have: HIV seropositivity. CD4 count > 50 and < 200 cells/mm3. No active opportunistic infections. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Concurrent neoplasms other than basal cell carcinoma of the skin, in situ carcinoma of the cervix, or Kaposi's sarcoma. Significant cardiac disease or CNS lesions or other neurologic abnormalities. Score of > 0.5 on ACTG AIDS Dementia Complex staging. Major organ allograft. Intolerance to AZT at 500 mg/day. Concurrent Medication: Excluded: Antihypertensive medication other than diuretics. Chemotherapy, hormonal therapy, or other immunotherapy. Other investigational drugs, agents, or devices. Beta-blockers. Non-topical steroids. Concurrent Treatment: Excluded: Radiation therapy. Prior Medication: Excluded: Known anti-HIV medication (other than AZT) or known immunomodulators (e.g., systemic steroids, interferons, interleukins) or other chemotherapy within 30 days prior to study entry. Prior Treatment: Excluded: Transfusion within 4 weeks prior to study entry. Radiation within 30 days prior to study entry. Active substance abuse.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site