Terminé

PEG IL-2, Zidovudine et Thymosin Alpha 1 pour les individus séropositifs au VIH

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité d'une thérapie combinée utilisant le PEG IL-2, la Zidovudine et le Thymosin Alpha 1 dans le traitement des individus séropositifs au VIH.

Ce qui est testé

Thymalfasin

+ Interleukin-2, Polyethylene Glycolated

+ Zidovudine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+13

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 30 juillet 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

AIDS is characterized by diminished T helper cell number and function. Thymosin alpha 1 appears to both increase IL-2 receptors on lymphocytes in vitro and enhance lymphocyte maturation in vivo; thus, the drug may further enhance the CD4 T cell levels in patients receiving AZT and PEG IL-2. Patients are stabilized on oral AZT daily for 8 weeks and then begin receiving bolus infusions of PEG IL-2 every other week for at least four doses. Thymosin alpha 1 (given SC) is then added to this regimen twice weekly for 4 weeks. If no significant toxicity occurs, thymosin alpha 1 is increased to and administered along with scheduled doses of PEG IL-2 for an additional 8 weeks.

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 30 juillet 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Prophylactic pentamidine for Pneumocystis carinii. Patients must have: HIV seropositivity. CD4 count > 50 and < 200 cells/mm3. No active opportunistic infections. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Concurrent neoplasms other than basal cell carcinoma of the skin, in situ carcinoma of the cervix, or Kaposi's sarcoma. Significant cardiac disease or CNS lesions or other neurologic abnormalities. Score of > 0.5 on ACTG AIDS Dementia Complex staging. Major organ allograft. Intolerance to AZT at 500 mg/day. Concurrent Medication: Excluded: Antihypertensive medication other than diuretics. Chemotherapy, hormonal therapy, or other immunotherapy. Other investigational drugs, agents, or devices. Beta-blockers. Non-topical steroids. Concurrent Treatment: Excluded: Radiation therapy. Prior Medication: Excluded: Known anti-HIV medication (other than AZT) or known immunomodulators (e.g., systemic steroids, interferons, interleukins) or other chemotherapy within 30 days prior to study entry. Prior Treatment: Excluded: Transfusion within 4 weeks prior to study entry. Radiation within 30 days prior to study entry. Active substance abuse.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Stanford Univ Med Ctr

Stanford, United StatesOuvrir Stanford Univ Med Ctr dans Google Maps
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