Terminé

Aerosols in the Treatment of Pneumocystis Carinii Pneumonia: A Nested Study Quantitating the Delivery of Aerosolized Pentamidine for Prophylaxis of PCP in Protocols ACTG 021 and ACTG 081

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Ce qui est testé

Pentamidine isethionate

+ Zidovudine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+28

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 12 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 4 novembre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

The specific system that is used to deliver PEN to the lungs may determine whether a therapeutically effective dose is attained in the lungs. Therefore, this study will establish the amount of PEN that is deposited in the lungs of patients enrolled in protocols ACTG 021 and ACTG 081, who are being treated with PEN administered from the Marquest Respirgard II nebulizer. Approximately 4 weeks after patients in ACTG 021 and ACTG 081 have begun PEN aerosol therapy for the prevention of PCP, patients undergo the first radioactive aerosol study. The patient inhales a mist while sitting with his/her back against a gamma camera. The resulting picture outlines the lungs. This mist contains a single dose of PEN mixed with a small amount of radioactivity (99m-technetium ertechnetate). The gamma camera determines where the particles deposit in the lungs. The radioactivity exposure is equivalent to a typical xray of the ribs. This procedure takes about 45 minutes; 6 hours later another 30-minute gamma camera image is obtained. Blood is withdrawn to measure the blood level of PEN as done in ACTG 021 and ACTG 081. The entire procedure is repeated near the end of the prophylactic schedule (about 10-12 months after the start of aerosol PEN treatments).

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 4 novembre 2021
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires fongiquesMycosesInfections opportunistesProcessus pathologiquesPneumonieTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à PneumocystisSyndrome d'Immunodéficience AcquisePneumonie à PneumocystisInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDAAspiration Respiratoire

Critères

Inclusion Criteria Concurrent Treatment: Allowed: Local radiation for Kaposi's sarcoma. Patients who successfully completed a course of study therapy for acute Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) and who met the inclusion criteria for Protocol ACTG 021 or ACTG 081 and were randomized to the aerosolized pentamidine arm. Patients who are currently receiving aerosolized pentamidine as prophylactic therapy for PCP. Exclusion Criteria The following patients are excluded: Those enrolled in ACTG 021 and randomized to the oral prophylaxis arm. Those enrolled in ACTG 081 and randomized to the trimethoprim / sulfamethoxazole and dapsone arms. Prior Treatment: Excluded within 2 weeks of study entry: Transfusions of blood or red blood cells. Co-Existing Condition: Significant adverse effects. Active substance abuse.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

SUNY - Stony Brook

Stony Brook, United StatesOuvrir SUNY - Stony Brook dans Google Maps
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