Terminé

Augmentation du pH gastrique et de la biodisponibilité du foscarnet oral chez les hommes infectés par le VIH

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But de l'étude

Cette étude de phase 1 vise à étudier comment l'augmentation du pH gastrique affecte la biodisponibilité du Foscarnet oral chez les hommes infectés par le VIH.

Ce qui est testé

Ranitidine hydrochloride

+ Foscarnet sodium

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+13

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 29 octobre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Foscarnet is an antiviral compound. Laboratory studies have shown it to be active against HIV. However, only 12 - 22 percent of an oral foscarnet dose is absorbed by the body. Ranitidine suppresses gastric acid output, increasing gastric pH. Thus by increasing gastric pH (decreasing stomach acidity), less foscarnet is expected to be decomposed or broken down in the stomach. Thus, more foscarnet should be absorbed into the body. Six asymptomatic HIV-infected males, or those with limited symptoms of early AIDS-related complex ( ARC ), will receive one dose intravenously of ranitidine in distilled water and one dose of placebo (distilled water alone), followed in 1 hour by foscarnet in oral solution. The order of ranitidine and placebo is randomized and the two foscarnet doses are separated by at least 72 hours. A nasogastric pH probe is placed on each morning of drug administration to monitor gastric pH.

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 29 octobre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

6 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Acetaminophen and sedatives. Patient must be able to give informed consent. Exclusion Criteria Patients with the following are excluded: Unintentional weight loss in excess of 10 pounds or 10 percent of usual body weight within 2 years prior to study. Unexplained temperature above 38 degrees Celsius on more than 5 consecutive days or on more than 10 days in any 30 days in 2 years prior to expected study entry. Unexplained diarrhea defined by two or more stools/day for at least 14 days during a 120-day interval. Prior Medication: Excluded within 1 week of entry into study: Probenecid, aspirin, or diuretics.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Johns Hopkins Adult AIDS CRS

Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins Adult AIDS CRS dans Google Maps
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