Terminé

Two-Stage Tuberculin (PPD) Skin Testing in Individuals With Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection

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Ce qui est testé

Tuberculin Purified Protein Derivative

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+24

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

The accuracy of skin testing to detect Mycobacterium tuberculosis (MTb) infection is dependent upon the host's ability to mount a delayed-type hypersensitivity (DTH) reaction; however, the DTH response may be impaired or absent in patients with impaired cell-mediated immunity, a classic characteristic of HIV infection. Patients in whom immunity is diminished, but not absent, may test negative the first time a purified protein derivative skin test for MTb is administered, but if the same skin test is repeated, a positive DTH response may then be elicited. This occurrence is known as the "booster" phenomenon. Patients who have had a negative purified protein derivative (PPD) skin test for M. tuberculosis within 7-28 days prior to study entry will receive a second PPD test by the Mantoux method (5 TU intradermally to the volar aspect of the forearm). Skin tests will be read 48-72 hours after application. Patients with a positive skin test (defined as an induration, or small hard knot, of 5 mm or greater forming beneath the skin) will be referred to their primary physicians for further evaluation.

Titre officielTwo-Stage Tuberculin (PPD) Skin Testing in Individuals With Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection
NCT00000955
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

864 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections à ActinomycétalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections bactériennesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesHypersensibilitéHypersensibilité retardéeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à MycobactériesInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentTuberculoseMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à LentivirusInfections bactériennes à Gram-positifInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

Inclusion Criteria Patients must have: * HIV infection. * Negative PPD skin test within previous 7-28 days. Exclusion Criteria Concurrent Medication: Excluded: * Steroids. * Live viral vaccines. * Antihistamines. * Chemoprophylaxis or chemotherapy for suspected or confirmed tuberculosis. Patients with the following prior conditions are excluded: * History of documented positive PPD skin test. * History of tuberculosis or who are presently receiving chemoprophylaxis or chemotherapy for suspected or confirmed tuberculosis. * History of sensitivity to tuberculin or components of PPD. Prior Medication: Excluded: * Live viral vaccine within the past 4 weeks. * Steroid therapy within the past 4 weeks. * Antihistamines within the past week. * Chemoprophylaxis or chemotherapy for suspected or confirmed tuberculosis.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

All eligible study participants

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 14 sites

Suspendu

Hill Health Corp

New Haven, United StatesOuvrir Hill Health Corp dans Google Maps
Suspendu

Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware

Wilmington, United States
Suspendu

Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program

Washington D.C., United States
Suspendu

AIDS Research Alliance - Chicago

Chicago, United States
Terminé14 Centres d'Étude