Two-Stage Tuberculin (PPD) Skin Testing in Individuals With Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection
Tuberculin Purified Protein Derivative
Infections transmises par le sang+24
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude de screening
Résumé
The accuracy of skin testing to detect Mycobacterium tuberculosis (MTb) infection is dependent upon the host's ability to mount a delayed-type hypersensitivity (DTH) reaction; however, the DTH response may be impaired or absent in patients with impaired cell-mediated immunity, a classic characteristic of HIV infection. Patients in whom immunity is diminished, but not absent, may test negative the first time a purified protein derivative skin test for MTb is administered, but if the same skin test is repeated, a positive DTH response may then be elicited. This occurrence is known as the "booster" phenomenon. Patients who have had a negative purified protein derivative (PPD) skin test for M. tuberculosis within 7-28 days prior to study entry will receive a second PPD test by the Mantoux method (5 TU intradermally to the volar aspect of the forearm). Skin tests will be read 48-72 hours after application. Patients with a positive skin test (defined as an induration, or small hard knot, of 5 mm or greater forming beneath the skin) will be referred to their primary physicians for further evaluation.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.864 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Screening
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 13 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria Patients must have: * HIV infection. * Negative PPD skin test within previous 7-28 days. Exclusion Criteria Concurrent Medication: Excluded: * Steroids. * Live viral vaccines. * Antihistamines. * Chemoprophylaxis or chemotherapy for suspected or confirmed tuberculosis. Patients with the following prior conditions are excluded: * History of documented positive PPD skin test. * History of tuberculosis or who are presently receiving chemoprophylaxis or chemotherapy for suspected or confirmed tuberculosis. * History of sensitivity to tuberculin or components of PPD. Prior Medication: Excluded: * Live viral vaccine within the past 4 weeks. * Steroid therapy within the past 4 weeks. * Antihistamines within the past week. * Chemoprophylaxis or chemotherapy for suspected or confirmed tuberculosis.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 14 sites
Wilmington Hosp / Med Ctr of Delaware
Wilmington, United StatesVeterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
Washington D.C., United StatesAIDS Research Alliance - Chicago
Chicago, United States