Terminé

Metabolism of Antituberculosis Drugs in HIV-Infected Persons With Tuberculosis

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Ce qui est testé

Ethambutol hydrochloride

+ Isoniazid
+ Pyrazinamide
Médicament
Qui peut participer

HIV Infections

+ Tuberculosis
À partir de 13 ans
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 2 mars 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

The purpose of this study is to determine if a relationship exists between the level of antituberculosis drugs (isoniazid, rifampin, ethambutol, and pyrazinamide) in the blood and the outcome of HIV-positive patients with tuberculosis. This study also evaluates how these drugs are absorbed and metabolized in the body. Patients receive up to 8 weeks of two or more anti-tuberculosis drugs, of which at least two are isoniazid, rifampin, pyrazinamide, or ethambutol. Blood specimens are collected at 2, 6, and 10 hours after administration of study medication, once between Days 10 and 14 of a phase of daily treatment and once while on an intermittent dose regimen (twice weekly or three times weekly).

Titre officielPharmacokinetics of Antituberculosis Agents in HIV-Infected Persons With Tuberculosis 
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 2 mars 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
50 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 13 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
HIV Infections
Tuberculosis
Critères

Inclusion Criteria You may be eligible for this study if you: * Are HIV-positive and have tuberculosis. * Are 13 years of age or older. * Have written, informed consent of parent or guardian if you are under 18 years of age. * Agree to practice abstinence or use barrier methods of birth control during the study. Exclusion Criteria You will not be eligible for this study if you: * Have any other disorder or condition which might cause study treatment to be undesirable. * Are pregnant.



Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 13 sites
Suspendu
Univ of Southern California / LA County USC Med CtrLos Angeles, United StatesVoir le site
Suspendu
Harbor UCLA Med CtrTorrance, United States
Suspendu
University of Miami (Pediatric)Miami, United States
Suspendu
Emory UnivAtlanta, United States

Terminé13 Centres d'Étude