Terminé

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial of the Safety and Efficacy of Ceftriaxone and Doxycycline in the Treatment of Patients With Seronegative Chronic Lyme Disease

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies vectorielles+6

+ Infections bactériennes

+ Infections bactériennes et mycoses

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Sixty-six patients will be enrolled in this study. Each patient will be assigned to one of two groups and will be randomly selected to receive either antibiotic therapy or placebo; but, the assignment of medication will not be made known to the patient or administering doctor. Antibiotic or placebo will be given intravenously (IV) for 30 consecutive days and then orally for the next 60 consecutive days.

Titre officielA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial of the Safety and Efficacy of Ceftriaxone and Doxycycline in the Treatment of Patients With Seronegative Chronic Lyme Disease
NCT00000938
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

66 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies vectoriellesInfections bactériennesInfections bactériennes et mycosesInfections à BorreliaInfectionsMaladie de LymeInfections à SpirochaetesInfections bactériennes à Gram négatifMaladies à transmission par les tiques

Critères

Inclusion Criteria: You may be eligible for this study if you: * Are at least 18 years of age. * Are seronegative for antibodies against B. burgdorferi antigens by Western Blot at enrollment. * Have documented history of acute Lyme disease. * Have had a rash (erythema migrans) that resembles a bullseye. This skin aberration usually occurs after a tick bite in late spring, summer, or early fall and is sometimes accompanied by fatigue, fever, headache, mild stiff neck, arthralgia or myalgia. * Have had one or more clinical features typical of Lyme disease acquired in the United States (see technical summary) * Have had one or more of the following symptoms and conditions that have persisted for at least 6 months (but less than 12 years) and are not attributable to another cause or condition: a) widespread musculoskeletal pain and fatigue that began coincident with or within 6 months following initial infection with B. burgdorferi. b) certain neurologic symptoms including memory impairment and nerve pain, beginning within 6 months following initial infection with B. burgdorferi. * Have had a physician-documented history of prior antibiotic treatment with a currently recommended antibiotic regimen. Exclusion Criteria: You will not be eligible for this study if you: * Have previously enrolled in this study. * Are pregnant, lactating, or unable to use birth control measures during the treatment period of this study. * Are taking chronic medication that could interfere with evaluation of symptoms. * Are taking or have taken various medications that could interfere with the evaluation of symptoms (see technical summary). * Are hypersensitive to ceftriaxone or doxycycline. * Have active inflammatory synovitis. * Have another disease that could account for symptoms of acute Lyme disease. * Have another serious or active infection. * Are unable to tolerate an IV. * Have tested positive for Borrelia DNA in plasma or cerebrospinal fluid at the time of initial evaluation for study. * Have tested seropositive by Western Blot (these patients may be offered enrollment in seropositive study).

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Mark Klempner

Boston, United StatesOuvrir Mark Klempner dans Google Maps
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