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Effects of Prophylaxis for Disseminated Mycobacterium Avium Complex (MAC) Disease With Azithromycin Versus Deferred Prophylaxis on Carriage of Antibiotic-Resistant Streptococcus Pneumoniae: A Substudy of the CR-MAC Protocol (CPCRA 048)

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Infections transmises par le sang+22

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Observationnel
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 29 octobre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Streptococcus pneumoniae is a leading cause of bacteremia, pneumonia, meningitis, and otitis media in the United States. Prior to 1987, this organism was uniformly susceptible to penicillin; since then, however, increasing numbers of isolates resistant to penicillin, as well as to other common antibiotics, have been identified. Frequent exposure to antibiotics has been documented as an important risk factor for the emergence of resistant organisms in HIV-infected patients, who are more likely than uninfected people to be colonized with antibiotic-resistant strains of S. pneumoniae. This substudy is the first to examine the effects of withdrawing or delaying the initiation of prophylaxis (in this case, MAC prophylaxis) on the prevalence of antibiotic-resistant pneumococci in a prospective manner. Study participants are a subset of those enrolled in the CR-MAC Protocol (CPCRA 048). Oropharyngeal swabs are taken at baseline and 4 months after randomization, and are used to isolate S. pneumoniae in culture. These isolates are tested for susceptibility to macrolides, penicillin, cephalosporins, quinolones, and TMP-SMX. The rates of pneumococcal colonization at baseline and 4 months after randomization are determined and used to estimate the impact of deferring MAC prophylaxis on carriage of antibiotic-resistant S. pneumoniae.

NCT00000933
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 29 octobre 2021
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

326 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections à ActinomycétalesInfections bactériennes et mycosesInfections bactériennesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à MycobactériesInfections à Mycobactéries Non TuberculeusesInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesInfections streptococciquesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections bactériennes à Gram-positifInfections à pneumocoquesInfection à Mycobacterium avium-intracellulareInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

Inclusion Criteria You may be eligible for this study if you: Are enrolled in CPCRA 048.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 15 sites

Community Consortium / UCSF

San Francisco, United StatesOuvrir Community Consortium / UCSF dans Google Maps

Denver CPCRA / Denver Public Hlth

Denver, United States

Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis

Washington D.C., United States

AIDS Research Consortium of Atlanta

Atlanta, United States
Terminé15 Centres d'Étude