Terminé

Evaluation of High Protein Supplementation in HIV-1-Positive Subjects With Stable Weight Loss

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Infections transmises par le sang+16

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 1999
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In many HIV-infected individuals with prior weight loss, the failure to regain weight and lean tissue is at least in part the consequence of inadequate protein intake or ingestion of a poor-quality protein rather than total caloric intake. Dietary sources of protein are presumably inadequate to meet the high metabolic needs caused by HIV infection. To achieve a target protein intake in the range (1.5 to 2.0 g/kg/day) demonstrated in other catabolic diseases necessary to achieve positive nitrogen balance and to generate substantial anabolic effects, this study will administer a supplement containing high-quality protein. Two groups of 28 patients each are randomly chosen to receive either an oral nutritional supplement (Optimune) containing increased amounts of high-quality protein (whey), which is rich in cysteine and glutamine, or an isocaloric, identical-tasting supplement without added whey protein or amino acid supplementation. Weight, body composition, anthropometry, dietary intake, and general physical health are assessed at baseline and at Weeks 6 and 12. Plasma cysteine, glutathione, C-reactive protein, and prealbumin, along with urine IL-6, sTNFrII, and IL-1ra, are assessed at baseline and at Week 12.

Titre officielEvaluation of High Protein Supplementation in HIV-1-Positive Subjects With Stable Weight Loss
NCT00000925
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

56 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles de la NutritionInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à LentivirusSyndrome de dépérissement du VIHSyndrome de dépérissement

Critères

Inclusion Criteria You may be eligible for this study if you: * Are HIV-positive. * Are at least 18 years old. * Have an HIV level less than 5,000 copies/ml within 30 days of study entry. * Have lost weight in the past year, but your weight has remained fairly stable in the 2 months prior to enrollment. * Are expected to live for at least 6 months. * Are usually able to eat enough to maintain your present weight. * Are able to complete a 3-day food diary. Exclusion Criteria You will not be eligible for this study if you: * Have gained a significant amount of weight in the past 2 months. * Have any opportunistic (HIV-associated) infections. * Are unable to eat enough food for any reason, or are on tube feeding. * Have nausea, diarrhea, or vomiting in the 14 days prior to study entry. * Are being treated for diabetes. * Are receiving chemotherapy or radiation therapy to treat cancer. * Are pregnant or breast-feeding. * Are allergic to milk or mangoes. * Have an implanted defibrillator.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 19 sites

Suspendu

Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr

Los Angeles, United StatesOuvrir Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr dans Google Maps
Suspendu

UCLA CARE Ctr

Los Angeles, United States
Suspendu

San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States
Suspendu

Stanford Univ Med Ctr

Stanford, United States
Terminé19 Centres d'Étude