Terminé

HIV Vaccine Preparedness Study

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Ce qui est testé

Vaccine preparedness

Comportemental
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+30 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Vaccine preparedness studies are necessary in order to prepare for launching preventive HIV vaccine efficacy trials. It is important to gather information on the risk of HIV infection among recruited populations, the extent and stability of HIV risk behaviors in these populations, and the risk of HIV infection associated with risk behaviors. This vaccine preparedness study is designed to expand the capacity of the HIVNET to implement HIV prevention trials, increase the diversity of its participant population, and further target populations at highest risk of HIV infection. Participants complete a total of 6 scheduled study visits: 2 at baseline, 2 at follow-up 6 months later, and 2 at follow-up 12 months after enrollment. Participant risk behaviors and knowledge of and attitudes toward HIV vaccine and other HIV prevention trials are assessed at each time point. HIV infection status is tested by standard HIV ELISA and Western blot at follow-up, as well as at participant request throughout the study. Participants are instructed to recognize and report suspected primary HIV infection based on symptoms or high-risk exposures. HIV pre-test, risk reduction, and post-test counseling is provided in accordance with CDC standards of practice. Participants who become infected with HIV during the study are counseled and referred for medical and psychosocial services.

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

4892 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

24 critères d'inclusion nécessaires pour participer
- Anal intercourse (receptive or insertive) with one or more other men in the last year

- Diagnosis of syphilis, chlamydia, gonorrhea, first episode herpes, pelvic inflammatory disease, and/or trichomoniasis in the last year

- Exchange of sex for money or drugs in the last year

- HIV-positive through HIVNET testing or HIV-seronegative by EIA

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
An obvious psychological or psychiatric disorder that would preclude provision of informed consent or otherwise contraindicate study participation

Any condition which in the opinion of the principal investigator would interfere with achieving the study objectives

Currently have a single HIV-seronegative partner with whom they have been in a mutually monogamous relationship for at least 2 years. (Men at risk through anal intercourse only)

Currently obtain over 50 percent of needles/syringes for injection of drugs from a needle exchange program. (Men and women at risk through injection only)

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

Los Angeles County / Health Research Assoc / Drew Med Ctr

Los Angeles, United StatesOuvrir Los Angeles County / Health Research Assoc / Drew Med Ctr dans Google Maps

Univ of Illinois Hosp at Chicago

Chicago, United States

Johns Hopkins Univ

Baltimore, United States

New York Univ Med Ctr

New York, United States
Terminé8 Centres d'Étude