Terminé

Effects of Discontinuing PCP Prophylaxis in Patients with CD4 Counts > 200 Cells/mm3 on Antiretroviral Therapies

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Infections transmises par le sang+22

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Histoire Naturelle

Observation de l'évolution d'une maladie sans intervention médicale, afin de comprendre son déroulement et ses différentes phases.
Observationnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

This study focuses on people living with HIV who are on antiretroviral therapies and have experienced an increase in their CD4 count to over 200 cells/mm3. The main goal is to understand if these individuals still need to continue with a specific preventive treatment, known as PCP prophylaxis, which helps protect against a type of pneumonia called Pneumocystis pneumonia (PCP). The importance of this study lies in determining whether it's safe to stop PCP prophylaxis once the immune system has improved, potentially simplifying treatment plans and reducing unnecessary medication use. Participants in this study will discontinue their PCP prophylaxis if their antiretroviral therapy has led to a sustained increase in their CD4 count above 200 cells/mm3, as confirmed by two measurements taken at least 12 weeks apart. They will then be regularly checked for symptoms and CD4 counts every 8 weeks, and their blood will be tested for HIV-RNA every 16 weeks for a period of 18 months. If a participant's CD4 count drops below certain levels, their CD4 count will be re-evaluated and, if still low, they will resume PCP prophylaxis and continue to be monitored as part of the study. Regular physical exams and laboratory tests will also be conducted at specific intervals to track participants' health.

Titre officielImpact of Discontinuing PCP Prophylaxis in Subjects Receiving Antiretroviral Therapies Who Have Had Increases in CD4 Counts to > 200 Cells/mm3
NCT00000908
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

250 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Histoire Naturelle

Ces études observent la façon dont une maladie évolue naturellement, sans traitement. Elles aident à comprendre son développement, ses effets dans le temps et son impact sur la qualité de vie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies pulmonaires fongiquesMaladies pulmonairesMycosesInfections opportunistesPneumonie à PneumocystisPneumonieInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à LentivirusInfections à PneumocystisInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Are HIV-positive.

Have had 1 CD4 cell count of less than 100 cells/mm3 and have never had PCP, or have had at least 2 CD4 cell counts over 200 cells/mm3 and have had PCP within 6 months prior to study entry.

Have received PCP prevention medication within 3 months of study entry.

Are at least 13 years old (need consent if under 18).

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Have active PCP or symptoms of PCP within 2 weeks of study entry.

Have a fever lasting more than 2 weeks.

Have oral candidiasis (thrush).

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 54 sites

Suspendu

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesOuvrir Univ of Alabama at Birmingham dans Google Maps
Suspendu

Kaiser Foundation Hosp

Harbor City, United States
Suspendu

Kaiser Permanente LAMC

Los Angeles, United States
Suspendu

Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr

Los Angeles, United States
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Effects of Discontinuing PCP Prophylaxis in Patients with CD4 Counts > 200 Cells/mm3 on Antiretroviral Therapies | PatLynk