Terminé

Effects of Treatment for MAC Infection on Cytokine Expression in HIV-Infected Persons.

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Infections transmises par le sang+20

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Histoire Naturelle

Observation de l'évolution d'une maladie sans intervention médicale, afin de comprendre son déroulement et ses différentes phases.
Observationnel
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Infection with MAC is a poor prognostic indicator in persons with AIDS. Evidence suggests that this poor outcome is not simply a reflection of greater immune impairment in AIDS patients with MAC infection, but rather may be a direct or indirect consequence of infection with mycobacterium. Survival of AIDS patients with MAC is shorter than those without MAC. Studies show that treatment for MAC improves the survival of MAC infected patients to nearly the survival of AIDS patients without MAC. Treatment of MAC with clarithromycin containing regimens is associated with decreased symptoms and prolonged survival. There is evidence, however, that mycobacterial infection may enhance propagation of the human immunodeficiency virus through mechanisms that may involve enhanced expression of pro inflammatory cytokines. It is unclear to what extent cytokine abnormalities contribute to this symptom complex and to what extent treatment of MAC infection will reverse these cytokine abnormalities. All patients diagnosed with MAC and who will initiate at least a 2 drug clarithromycin containing MAC treatment regimen will be eligible for participation. Blood and urine will be obtained from each patient at the following timepoints: Pre-Entry (within 7 days prior to study entry), week 4, and week 8. Sites will process and ship specific samples to Case Western Reserve University (CWRU). Various assays and analyses will be performed by CWRU. NOTE: Patients will receive no treatment on this study, however, all patients must be receiving at least a 2 drug clarithromycin containing treatment regimen for MAC either as part of participation in other studies or as prescribed by the subject's health care provider.

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Histoire Naturelle

Ces études observent la façon dont une maladie évolue naturellement, sans traitement. Elles aident à comprendre son développement, ses effets dans le temps et son impact sur la qualité de vie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections à ActinomycétalesInfections bactériennes et mycosesInfections bactériennesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à MycobactériesInfections à Mycobactéries Non TuberculeusesInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections bactériennes à Gram-positifInfection à Mycobacterium avium-intracellulareInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must have documented HIV infection.

Patients must be on a stable antiretroviral regimen (same drug or combination drugs; dose modifications allowed) for at least 4 weeks prior to study entry.

Patients who have received presumptive or empiric antimycobacterial therapy prior to study entry may be enrolled if they have been treated for no more than 72 hours prior to study entry.

Signed parental consent for patients less than 18 years of age.

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Previous enrollment and permanent study drug discontinuation in ACTG 223.

Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Cytokine inhibitors, Corticosteroids, Thalidomide, Pentoxifylline or any other immunomodulator, Any interleukin, Colony stimulating factors (G-CSF or GM-CSF).

Patients who have received the following within the 14 days immediately preceding study entry: Cytokine inhibitors, Corticosteroids, Thalidomide, Pentoxifylline or any other immunomodulator, Any interleukin, Colony stimulating factors (G-CSF or GM-CSF).

Subjects who have had an opportunistic infection (other than MAC) within 14 days immediately preceding study entry.

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 11 sites

San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United StatesOuvrir San Francisco Gen Hosp dans Google Maps

Univ of Colorado Health Sciences Ctr

Denver, United States

Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis

Washington D.C., United States

Northwestern Univ Med School

Chicago, United States
Terminé11 Centres d'Étude