Terminé

A Phase I Trial To Evaluate the Safety and Immunogenicity of the UBI HIV-1MN PND Peptide Immunogen, Given by IM Injection, in Combination With the UBI Microparticulate Monovalent HIV-1 MN Branched Peptide Given Orally, in HIV-1 Uninfected Volunteers.

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

HIV-1 Peptide Vaccine, Microparticulate Monovalent

+ HIV-1 Peptide Immunogen, Multivalent

Biologique
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 60 ans
+22 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 1
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

After the prescreening, volunteers will be randomized into Group I or Group II. Each group will contain 16 volunteers. At least 5 volunteers in each group must be women. At month 0 all volunteers will receive multivalent HIV-1 peptide immunogen or the placebo. Group I will receive the injection in the deltoid and Group II will receive it in the anterior thigh. At months 1, 2 and 8 all patients will receive microparticulate monovalent HIV-1 peptide or the placebo. Follow up will be conducted.

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

36 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Availability for follow-up for planned duration of the study (60 weeks)

Healthy

Lower or intermediate risk sexual behavior as defined by AVEG

Negative ELISA for HIV

Voir plus de critères

15 critères d'exclusion empêchent la participation
Active syphilis. NOTE: If the serology is documented to be a false positive or due to a remote ( > 6 months) treated infection, the volunteer is eligible

Active tuberculosis. NOTE: Volunteers with a positive PPD and a normal chest X-ray showing no evidence of TB and not requiring INH therapy are eligible

Higher risk sexual behavior as defined by AVEG

History of acute gastroenteritis within the past month or gastrointestinal surgery within the past 12 months

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesOuvrir Univ of Alabama at Birmingham dans Google Maps

Univ of Rochester Med Ctr

Rochester, United States

Univ of Washington / Pacific Med Ctr

Seattle, United States
Terminé3 Centres d'Étude