Terminé

Effets de l'arrêt du traitement antirétroviral sur l'ARN du VIH-1 associé au plasma

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Infections transmises par le sang+20

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Histoire Naturelle

Observation de l'évolution d'une maladie sans intervention médicale, afin de comprendre son déroulement et ses différentes phases.
Observationnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Because viral load (amount of HIV RNA in the plasma) is often used as a measure of the effectiveness of new antiretroviral drugs in clinical trials, a washout period, or cessation of current antiretroviral regimens, is commonly required for study entry to allow for a drug-free steady state of viral load prior to initiation of the new drug. However, the kinetics of the viral rebound following drug withdrawal has not been sufficiently studied, and the proper duration of washout is an estimate. Patients who have volunteered to temporarily cease antiretroviral therapy will be followed during a 28-day washout period. Blood samples are drawn at each of nine clinic visits. Patients may resume antiretrovirals after the 28-day washout.

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Histoire Naturelle

Ces études observent la façon dont une maladie évolue naturellement, sans traitement. Elles aident à comprendre son développement, ses effets dans le temps et son impact sur la qualité de vie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInflammationProcessus pathologiquesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueSepsisSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAVirémieInfections à VIH

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patients doivent avoir un nombre de lymphocytes CD4 <= 500 cellules/mm3.

Les médicaments autorisés en concomitance incluent le traitement d'entretien pour les infections opportunistes, à condition que le patient ait reçu au moins 1 mois de thérapie stable avant l'étude et le G-CSF.

Les patients doivent avoir besoin d'arrêter l'AZT en raison d'une toxicité liée au médicament ou d'effets secondaires indésirables, ou comme condition d'entrée pour une autre étude de recherche.

Consentement du parent ou du tuteur si < 18 ans.

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Les médicaments exclus préalablement au cours du dernier mois incluent la vaccination.

Les médicaments exclus préalablement au cours des 2 derniers mois comprennent les antirétroviraux autres que l'AZT et les immunomodulateurs systémiques (par ex. gp120, gp160, IL-2 et interférons).

Les médicaments exclus de la prise concomitante incluent les thérapies pour une infection opportuniste aiguë.

Les patients dont l'état médical actuel est considéré comme inadapté pour participer à l'étude sont exclus.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

Northwestern Univ Med School

Chicago, United StatesOuvrir Northwestern Univ Med School dans Google Maps

Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr

Chicago, United States

Johns Hopkins Hosp

Baltimore, United States

SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo

Buffalo, United States
Terminé8 Centres d'Étude