Terminé

A Phase II, Comparative Study of Seroconversion of Single-Dose and Two-Dose Measles Vaccination in HIV-Infected and HIV-Uninfected Children: A Multicenter Trial of the Pediatric AIDS Clinical Trials Group

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Ce qui est testé

Attenuvax

+ M-M-R-II

Biologique
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+18

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 6 à 7 mois
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Recommendations for the age at vaccination should balance the need to minimize the risk of morbidity and mortality with the benefit of achieving the highest seroconversion rates. Immunizing a more intact immune system at an earlier stage of HIV infection may in turn achieve better and long-lasting measles protection. This study will help define a more effective measles vaccine regimen for children diagnosed with HIV infection and will provide greater insight into the functional status of the HIV-infected children's humoral immune system. Patients, HIV infected and uninfected, are randomized to one of two attenuated measles vaccine schedules: at 6 and 12 months of age, or at 12 months of age only. Attenuvax is administered as the month 6 vaccine and M-M-R II as the month 12 vaccine. Patients are followed for 24 months after the last vaccination.

Titre officielA Phase II, Comparative Study of Seroconversion of Single-Dose and Two-Dose Measles Vaccination in HIV-Infected and HIV-Uninfected Children: A Multicenter Trial of the Pediatric AIDS Clinical Trials Group
NCT00000815
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

270 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 à 7 mois

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsRougeoleInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à LentivirusInfections à MorbillivirusInfections à ParamyxoviridaeInfections à Mononegavirales

Critères

Inclusion Criteria Patients must have: * Willing to have and receive results of HIV test * Been born to mothers with HIV infection or history of AIDS-defining condition by CDC criteria. * No history of opportunistic infection. * No known exposure to measles within 14 days prior to study entry. * CD4+ lymphocyte count \>= 750 cells/mm3 or more than 15% at 6 months of age. * Parent or legal guardian available to give written informed consent and be willing to comply with all study requirements. * Childhood immunizations (other than measles) according to current recommendations of the Immunization Practice Advisory Committee and American Academy of Pediatrics. NOTE: * Coenrollment on other therapeutic protocols (except for ACTG 185) is permitted. NOTE: * Patients must be located in a geographical area where measles immunization at 12 months is standard of care. Recommended: * Childhood immunizations other than measles according to current guidelines. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: * Intercurrent illness and/or fever for 7 days. * Known sensitivity or allergy to neomycin or eggs. Concurrent Medication: Excluded: * IVIG. * Uninterrupted or anticipated steroid therapy (\>= 2 mg/kg/day) for more than 2 weeks duration. Patients with the prior condition are excluded: * Platelet count \< 50,000/mm3 at any time prior to study entry. Prior Medication: Excluded: * Any IgG preparation within the past 6 months.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants who receive vaccination at 6 and 12 months of age

Groupe II

Expérimental
Participants who receive vaccination only at 12 months of age

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 46 sites

Suspendu

UAB, Dept. of Ped., Div. of Infectious Diseases

Birmingham, United StatesOuvrir UAB, Dept. of Ped., Div. of Infectious Diseases dans Google Maps
Suspendu

Long Beach Memorial Med. Ctr., Miller Children's Hosp.

Long Beach, United States
Suspendu

Usc La Nichd Crs

Los Angeles, United States
Suspendu

UCLA-Los Angeles/Brazil AIDS Consortium (LABAC) CRS

Los Angeles, United States
Terminé46 Centres d'Étude