Terminé

A Randomized, Comparative Study of Daily Dapsone and Daily Atovaquone for Prophylaxis Against PCP in HIV-Infected Patients Who Are Intolerant of Trimethoprim and/or Sulfonamides

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Ce qui est testé

Atovaquone

+ Dapsone

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+22

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 4 novembre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Trimethoprim/sulfamethoxazole (TMP/SMX), which is effective for secondary PCP prophylaxis, is associated with allergic manifestations and side effects that limit its use. Patients who are intolerant of TMP/SMX require an effective alternative. Dapsone and atovaquone have both shown promise as PCP prophylactic agents. Patients are randomized to receive either dapsone or atovaquone daily, with follow-up at the clinic every 4 months.

NCT00000802
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 4 novembre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

700 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires fongiquesMycosesPneumonieMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à PneumocystisSyndrome d'Immunodéficience AcquisePneumonie à PneumocystisInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Strongly recommended: Pyrimethamine (50 mg) and folinic acid (15 mg) weekly in patients receiving dapsone who have CD4 count < 100 cells/mm3 and are toxoplasmosis seropositive. Patients must have: Working diagnosis of HIV infection. CD4 count <= 200 cells/mm3 or <= 15 percent of total lymphocyte count at any time in the past OR a history of PCP. History of intolerance of trimethoprim and/or sulfonamides that required permanent discontinuation. NOTE: Pregnant patients are eligible at the clinician's discretion. Prior Medication: Allowed: Prior PCP prophylaxis. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Active pneumocystosis. Concurrent Medication: Excluded: PCP prophylaxis (other than study drug) or any medication with potential anti-PCP activity. Patients with the following prior conditions are excluded: Known treatment-limiting reaction to dapsone or atovaquone.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 44 sites

Alabama Therapeutics CRS

Birmingham, United StatesOuvrir Alabama Therapeutics CRS dans Google Maps

USC CRS

Los Angeles, United States

Stanford CRS

Palo Alto, United States

Ucsd, Avrc Crs

San Diego, United States
Terminé44 Centres d'Étude