Terminé

A Registry of Tuberculosis Cases in the CPCRA

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

HIV Infections

+ Tuberculosis
Comment se déroule l'étude

Autre

Observationnel
Date de début : août 1992

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 1 octobre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 août 1992Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PRIMARY: To estimate the proportion of tuberculosis patients in the CPCRA who have drug-resistant tuberculosis (TB) and to describe the patterns of drug resistance. SECONDARY: To compare drug resistance data on the Mycobacterium tuberculosis isolates of HIV-infected patients to those of HIV-uninfected patients who are being followed in the CPCRA. To assess the relationship of resistance data with geographic, demographic, and HIV and TB risk factor information. Geographic areas and demographic subgroups affected by the TB epidemic appear to be congruent and associated with the concurrent HIV epidemic. The total number of CPCRA patients who will develop, or who have experienced, confirmed TB is unknown. It is critical to determine the depth and breadth of the current problem of drug-resistant TB. Geographic areas and demographic subgroups affected by the TB epidemic appear to be congruent and associated with the concurrent HIV epidemic. The total number of CPCRA patients who will develop, or who have experienced, confirmed TB is unknown. It is critical to determine the depth and breadth of the current problem of drug-resistant TB. For both retrospective and prospective components of the study, demographic, geographic, HIV and TB risk factor information will be collected on CPCRA patients with confirmed pulmonary or extrapulmonary TB. Mycobacterial culture results will be recorded. Retrospective data will be collected on CPCRA patients with confirmed tuberculosis who have been diagnosed since January 1992 until the time of site registration. Prospective data will be collected on CPCRA patients with confirmed tuberculosis diagnosed during the period of 1 to 2 years following site registration.

Titre officielA Registry of Tuberculosis Cases in the CPCRA 
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 1 octobre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
1509 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Utilisation des échantillons
Des échantillons sont conservés et pourront être utilisés plus tard pour extraire de l'ADN, par exemple du sang ou des tissus congelés. Cela permet aux chercheurs d'étudier les aspects génétiques liés à la maladie.

Autres options possibles
Échantillons sans ADN
Échantillons conservés, mais inutilisables pour l'analyse génétique.

Aucun échantillon conservé
Rien n'est gardé après l'étude.

Sélection des participants
Les participants ne sont pas tirés au sort. Ils sont souvent choisis parce qu'ils sont disponibles, faciles à contacter ou volontaires. Ce type de sélection est utilisé quand le hasard n'est pas possible ou pas pratique.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon probabiliste, où les participants sont tirés au sort, ce qui garantit une chance égale pour tous d'être inclus.

Comment les données sont collectées
Les chercheurs recueillent les données à un moment donné, ce qui donne un aperçu de l'état de santé, des expositions ou des maladies dans une population donnée. Ces études permettent de comprendre les tendances et la fréquence à un instant précis.Autres méthodes
Prospective
: Les données sont recueillies au fil du temps, à partir d'un point de départ défini, pour suivre l'évolution des participants.

Rétrospective
: Les données sont issues de dossiers médicaux ou d'informations déjà existantes.

Autres approches
: Certaines études utilisent des méthodes mixtes ou des modèles moins classiques, selon les objectifs de la recherche.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
HIV Infections
Tuberculosis
Critères

Patients must meet the following criteria: * CPCRA patients with confirmed pulmonary or extrapulmonary TB. Confirmed clinical TB requires a positive culture for Mycobacterium tuberculosis. NOTE: * There is no requirement that patients have HIV infection.


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
All eligible CPCRA subjects

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 13 sites
Suspendu
Denver CPCRA / Denver Public HlthDenver, United StatesVoir le site
Suspendu
Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS ProgramWashington, United States
Suspendu
AIDS Research Alliance - ChicagoChicago, United States
Suspendu
Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ MedNew Orleans, United States

Terminé13 Centres d'Étude