Terminé

A Phase I Comparative Blinded Trial of Several HIV-1 Derived Immunogens in Infected Individuals With >= 500 CD4 Cells/mm3

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Infections transmises par le sang+13

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 1
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Before large clinical trials of anti-HIV vaccines are undertaken, it is important to determine whether there are significant advantages to any one of the vaccines currently offered for such studies. Patients are randomized to receive one of four vaccines or one of two placebo controls. The vaccines are: rgp 120/HIV-1IIIB, rgp 120/HIV-1MN, rgp 120/HIV-1SF, and env 2-3. The two control immunogens are aluminum hydroxide (alum) and BIOCINE Placebo Vaccine 2 (MF-59 adjuvant emulsion in citrate buffer). Patients are vaccinated at weeks 0, 4, 8, 12, 16, 20, 28, and 36. If significant benefit is seen among vaccine patients, then placebo patients may receive vaccination with one of the immunogens producing an immune response.

Titre officielA Phase I Comparative Blinded Trial of Several HIV-1 Derived Immunogens in Infected Individuals With >= 500 CD4 Cells/mm3
NCT00000779
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

130 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesComplexe associé au SIDAMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à Lentivirus

Critères

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: * Short-term nonsteroidal anti-inflammatory therapy. Patients must have: * HIV seropositivity. * CD4 count \>= 500 cells/mm3. * Successful establishment of EBV-transformed B-cell lines at study entry. * Consent of parent or guardian if \< 18 years of age. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: * Suspected or known allergies to any vaccine components. * Medical contraindication. * Problem with compliance. Concurrent Medication: Excluded: * Antiretroviral therapy (e.g., AZT, ddI, or ddC). * Agents with putative immunomodulating activity (e.g., interferon, steroids, hematopoietin). * Parenteral therapies (including SC allergy sensitization). * Other investigational HIV drugs or therapies. Prior Medication: Excluded: * Any prior vaccinations against HIV. * Antiretroviral therapy (e.g., AZT, ddI, or ddC) within the past 6 months. * Agents with putative immunomodulating activity (e.g., interferon, steroids, hematopoietin) within the past 3 months. * Parenteral therapies (including SC allergy sensitization) within the past 3 months. * Other investigational HIV drugs or therapies within the past 3 months.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 10 sites

Suspendu

UCLA CARE Center CRS

Los Angeles, United StatesOuvrir UCLA CARE Center CRS dans Google Maps
Suspendu

Stanford CRS

Palo Alto, United States
Suspendu

Santa Clara Valley Med. Ctr.

San Jose, United States
Suspendu

San Mateo County AIDS Program

San Mateo, United States
Terminé10 Centres d'Étude