Terminé

CMV Retinitis Retreatment Trial

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Foscarnet sodium

+ Ganciclovir
Médicament
Qui peut participer

Cytomegalovirus Retinitis

+ HIV Infections
À partir de 18 ans
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 1 mars 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

To assess the safety and efficacy of three therapeutic regimens (foscarnet, ganciclovir, or the combination) for recurrent or persistent AIDS-related cytomegalovirus (CMV) retinitis. Although therapy with foscarnet or ganciclovir halts retinitis progression in 90 percent of patients treated, relapses are common and may accelerate due to development of drug resistance, deteriorating immune function, or other factors. Treatment strategies currently being investigated include switching patients from one drug to the other or combining the two drugs. Although therapy with foscarnet or ganciclovir halts retinitis progression in 90 percent of patients treated, relapses are common and may accelerate due to development of drug resistance, deteriorating immune function, or other factors. Treatment strategies currently being investigated include switching patients from one drug to the other or combining the two drugs. Patients are randomized to receive foscarnet, ganciclovir, or a combination of the two drugs (administered sequentially). Initially, patients undergo single or multiple cycles of induction therapy for 14 days followed by maintenance therapy. Patients in whom the retinitis continues to progress or who are intolerant of the initial treatment switch to the alternative drug for further cycles of induction and maintenance. Patients on the combination arm in whom retinitis continues to progress are given further cycles of the combination at an increased dose, or, if one drug is causing toxicity, are given further cycles with the alternative drug. Patients are followed monthly for 6 months and then every 3 months thereafter.

Titre officielCMV Retinitis Retreatment Trial 
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 1 mars 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
300 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Cytomegalovirus Retinitis
HIV Infections
Critères

Inclusion Criteria Required: * At least 28 days of prior foscarnet or ganciclovir. Concurrent Medication: Allowed: * G-CSF. Recommended: * Antiretroviral therapy. Patients must have: * HIV infection or AIDS. * Active CMV retinitis after 28 or more days of either foscarnet or ganciclovir therapy. * At least one lesion with one-quarter disk area or more that can be photographed. * Visual acuity of 3 or more letters on ETDRS chart (5/200 Snellen) in an affected eye. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms and conditions are excluded: * Media opacity severe enough to preclude visualization of both fundi. * Retinal detachment not scheduled for surgical repair. Patients with the following prior conditions are excluded: * History of intolerance to ganciclovir or foscarnet sufficient to contraindicate use. * History of combination foscarnet/ganciclovir therapy. Active drug or alcohol abuse sufficient to prevent compliance.



Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 9 sites
Suspendu
UCSD - Shiley Eye Ctr / SOCALa Jolla, United StatesVoir le site
Suspendu
UCLA - Jules Stein Eye Institute / SOCALos Angeles, United States
Suspendu
UCSF - San Francisco Gen HospSan Francisco, United States
Suspendu
Northwestern Univ / SOCAChicago, United States

Terminé9 Centres d'Étude