Phase I/II Study of Recombinant Human Interferon-gamma (rIFN-gamma) in HIV-Infected Children
Interferon gamma-1b
Infections transmises par le sang+14
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
Étude thérapeutique
Résumé
It is likely that infants and children severely immunocompromised by HIV infection would respond to immunomodulators that augment different portions of the host defense system. Interferon-gamma has been shown to benefit children with severely compromised nonspecific immunity and may thus be of benefit to those with HIV infection. Patients are treated with subcutaneous rIFN-gamma 3 times a week for 24 weeks and are then followed for an additional 12 weeks.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 1 à 17 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria Concurrent Medication: Required: AZT or ddI therapy. PCP prophylaxis. Allowed: Antipyretics. Antiemetics. Antihistamines. Decongestants. Skin creams and lotions. Immunizations according to current recommendations. Patients must have: Class P-2 symptomatic HIV infection. Ongoing AZT or ddI therapy of 6 months or longer duration. Exclusion Criteria Concurrent Medication: Excluded: Antiretroviral therapy other than AZT or ddI. Chemotherapy for active malignancy. Amphotericin B for systemic fungal infections. Patients with the following prior conditions are excluded: History of congestive heart failure or arrhythmias. History of congenital heart disease. History of seizure disorder requiring anticonvulsant medication. (NOTE: History of uncomplicated febrile seizures does not exclude.) Prior Medication: Excluded within 8 weeks prior to study entry: Immunomodulators other than IVIG. Prior Treatment: Excluded: Red blood cell transfusion within 4 weeks prior to study entry. Required: Ongoing AZT or ddI therapy of 6 weeks or longer duration. Ongoing PCP prophylaxis for more than 6 weeks duration. Ongoing alcohol or drug use.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
The Children's Hosp. of Philadelphia IMPAACT CRS
Philadelphia, United StatesOuvrir The Children's Hosp. of Philadelphia IMPAACT CRS dans Google MapsTexas Children's Hosp. CRS
Houston, United States