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A Controlled Randomized Trial to Study the Efficacy of Adjunctive Methylprednisolone for the Treatment of Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) in Pediatric AIDS Patients

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Ce qui est testé

Methylprednisolone

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+22

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 4 novembre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

HIV-infected children are randomized to receive adjunctive therapy with intravenous methylprednisolone or placebo. Treatment is administered for 10 days. Primary antipneumocystis therapy with TMP/SMX or systemic pentamidine is selected by the individual investigator and given for 21 days. Patients are stratified at the time of randomization by the presence or absence of respiratory failure.

NCT00000741
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 4 novembre 2021
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires fongiquesMycosesPneumonieMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à PneumocystisSyndrome d'Immunodéficience AcquisePneumonie à PneumocystisInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Recombinant erythropoietin and any FDA-approved cytokine for management of anemia. Antiretroviral agents. Patients must have: Documented HIV infection. PCP. No more than 36 hours of prior primary therapy for confirmed or presumed PCP. Prior Medication: Allowed: Up to 35 hours of primary therapy for confirmed or presumed PCP. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms and conditions are excluded: Demonstrated intolerance to steroids. Requirement for steroids at greater than physiological doses for other medical conditions.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences

La Jolla, United StatesOuvrir UCSD Med Ctr / Pediatrics / Clinical Sciences dans Google Maps

Chicago Children's Memorial Hosp

Chicago, United States

St Louis Univ School of Medicine

St Louis, United States

Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr

New York, United States
Suspendu6 Centres d'Étude