Terminé

Evaluation of the Interaction Between Low Dose Trimethoprim/Sulfamethoxazole and Zidovudine

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Infections transmises par le sang+23

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 50 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

AZT has been effective in treating some patients with AIDS, and SMX/TMP is an antibiotic combination which is useful in preventing or treating Pneumocystis carinii pneumonia (PCP), which is an important cause of disease and death in patients with AIDS. It is important to know how drugs interact in patients because addition of a second drug may change the speed at which a drug is eliminated from the body, and cause increased toxic effects or decreased therapeutic effects. Patients take AZT every 4 hours and/or SMX/TMP every 12 hours by mouth for 4 days as outpatients and then come into the clinical research center for 2 days of studies. On day 5 the final dose of medicine is given orally (SMX/TMP) or by intravenous infusion (AZT). Blood samples are drawn 10-20 times over a period of 12 hours and urine is collected for 36 hours. Concentrations of the drugs in the blood and urine samples are determined. This sequence is repeated twice, so that each patient takes AZT alone, SMX/TMP alone, and the combination of AZT and SMX/TMP over a period of about 3 weeks. Patients may be included in the study if they are asymptomatic, or have been diagnosed with ARC or AIDS, but not if they have PCP or any other severe opportunistic infection.

Titre officielEvaluation of the Interaction Between Low Dose Trimethoprim/Sulfamethoxazole and Zidovudine
NCT00000732
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies pulmonaires fongiquesMaladies pulmonairesMycosesPneumonie à PneumocystisPneumonieInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à LentivirusInfections à Pneumocystis

Critères

Inclusion Criteria Prior Medication: Allowed: * Zidovudine (AZT) for patients with AIDS. * AIDS related complex (ARC). The presence of any one of the following findings within 12 months prior to entry and the absence of a concurrent illness or conditions other than HIV infection to explain the findings: * Fever of \> 38.5 C degrees persisting for longer than 3 weeks. * Involuntary weight loss of \> 15 lbs. or \> 10 percent of baseline noted in a 120-day period prior to evaluation. * Diarrhea (\> 2 liquid stools per day) persisting for longer than 1 month. * History of clinical diagnosis of oral candidiasis or hairy leukoplakia. * Patients who have AIDS-defining opportunistic infections or tumors. * Patients eligible for AZT under the labeling. * A positive HIV antibody test. Exceptions will be made for patients with a previously positive HIV antibody test with progressive disease and patients where virus isolation has been made. * A life expectancy of at least 3 months. * Patient with stable Kaposi's sarcoma, mild herpes infection, mild or stable depression, asymptomatic or mild cytomegalovirus or Epstein-Barr virus infection, or a hepatitis B virus carrier state will be acceptable for study. Exclusion Criteria Concurrent Medication: Excluded: * Phenytoin. Prior Medication: Excluded within 30 days of study entry: * Other antiretroviral agents. * Patient has any severe ongoing opportunistic infections including Pneumocystis carinii pneumonia (PCP), cryptococcal or toxoplasmosis meningoencephalitis, disseminated herpes simplex or herpes zoster. * Patient has significant diarrhea at entry ( \> 1 watery stool per day). * Patient has demonstrated prior sensitivity or has experienced significant adverse effects during prior therapy with the drugs to be used in the study. * Cannot abstain from alcohol or any other drugs during the study.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Univ of Pittsburgh Med School

Pittsburgh, United StatesOuvrir Univ of Pittsburgh Med School dans Google Maps
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