Terminé

Thérapie antirétrovirale combinée avec greffe de moelle osseuse et de lymphocytes pour les patients infectés par le VIH

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But de l'étude

Cette étude vise à traiter les individus infectés par le VIH en combinant la thérapie antirétrovirale avec la greffe de moelle osseuse et de lymphocytes.

Ce qui est testé

CD4-IgG

+ Zidovudine

+ Interferon alfa-n1

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+13

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 octobre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Based on previous studies showing temporary improvement in immune function in HIV-infected patients using peripheral lymphocyte transfers and bone marrow transplantation, and based on studies documenting the antiretroviral effects of zidovudine (AZT) and interferon-alfa (IFN-A) as well as the preliminary test tube and patient studies suggesting anti-HIV effects of recombinant CD4-IgG, we propose to treat HIV-infected patients using combination antiretroviral therapy with transplantation of bone marrow and peripheral lymphocytes from previously immunized donors in an attempt to restore immunologic function and a virus-free state. Three patients are treated with stable doses of AZT, IFN-A, and CD4-IgG for 12 weeks, followed by six peripheral lymphocyte infusions and transplantation of bone marrow from their respective identical twins. Following bone marrow transplantation, patients continue to receive the three drugs. Additional periods of lymphocyte apheresis and transfer may be offered to each donor/recipient pair.

NCT00000647
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 27 octobre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

6 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Each patient must have an identical twin in a normal state of health with a normal screening lab panel and a normal immune profile who is documented to be antibody and culture and polymerase chain reaction (PCR) negative for HIV. Ability to provide informed consent. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following conditions or symptoms are excluded: Malignancy other than Kaposi's sarcoma. Patients with the following are excluded: Unwillingness to comply with current NIH Clinical Center guidelines concerning appropriate notification of all current sexual partners of an individual regarding his or her positive HIV serostatus and the risk of transmission of HIV infection. Presence of a serious opportunistic infection or other illness or condition that, in the opinion of the principal investigator, warrants exclusion from participation in the study. Current use of illicit drugs or significant amounts of alcohol that, in the opinion of the principal investigator, would interfere with compliance with the study.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr

Bethesda, United StatesOuvrir Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr dans Google Maps
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