Terminé

Pentoxifylline (Trental) as a Modulator of Tumor Necrosis Factor and of HIV Replication in Patients With AIDS

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Ce qui est testé

Pentoxifylline

Médicament
Qui peut participer

HIV Infections

À partir de 18 ans
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 2 novembre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

To determine whether pentoxifylline lowers tumor necrosis factor (TNF) levels in AIDS patients. Pentoxifylline decreases tumor necrosis factor (TNF), and therefore should decrease such TNF-intensified events as cachexia, enhanced HIV expression, and inhibition of zidovudine (AZT) activity. Pentoxifylline decreases tumor necrosis factor (TNF), and therefore should decrease such TNF-intensified events as cachexia, enhanced HIV expression, and inhibition of zidovudine (AZT) activity. Twenty-seven AIDS patients with elevated TNF and less than 300 CD4 cells are given pentoxifylline 3 times a day for 8 weeks. If no significant changes are seen in virologic, immunologic, or related measures, 27 additional patients are given a higher dose of pentoxifylline 3 times a day for eight weeks.

Titre officielPentoxifylline (Trental) as a Modulator of Tumor Necrosis Factor and of HIV Replication in Patients With AIDS 
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 2 novembre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
54 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
HIV Infections
Critères

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Required: * Zidovudine (AZT), didanosine (ddI), dideoxycytidine (ddC), or a combination thereof, at current dosage for the 8 weeks of study treatment. * Prophylaxis (e.g., aerosolized pentamidine, trimethoprim / sulfamethoxazole (TMP / SMX), dapsone for Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) if CD4 cell count is \< 200 cells/mm3 Allowed: * Concurrent maintenance therapy for opportunistic infections. Prior Medication: Required: * Zidovudine (AZT), didanosine (ddI), dideoxycytidine (ddC), or a combination thereof, for at least 2 months. Patients must have the following: * Diagnosis of AIDS. * Documented HIV seropositivity. * Ability to give informed consent and willingness to comply with visit schedule and all procedures. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following conditions or symptoms are excluded: * Lymphoma or visceral Kaposi's sarcoma. * Active peptic ulcer or bleeding disorder. * Hemophilia. Known intolerance to pentoxifylline, theophylline, or caffeine. Concurrent Medication: Excluded: * Warfarin and heparin. * Biological response modifiers (e.g., erythropoietin, interferon, G-CSF, GM-CSF). Cytotoxic chemotherapy. * Megestrol acetate. Corticosteroids. Concurrent Treatment: Excluded: * Radiation therapy. Blood products or transfusions. Patients with the following are excluded: * Presence of an active opportunistic infection. * Major surgery within 30 days of study treatment. Prior Medication: Excluded: * Biological response modifiers (including interferon, interleukin), corticosteroids, or megestrol acetate within 14 days of first (screening) TNF level. * Erythropoietin dependency or within 30 days of study treatment. Prior Treatment: Excluded: * Transfusion or blood product dependency or use within 30 days of study treatment.



Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 2 sites
Suspendu
Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRSBoston, United StatesVoir le site
Suspendu
Case CRSCleveland, United States

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