Terminé

Primary Prophylaxis of Cerebral Toxoplasmosis in HIV-Infected Patients

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Abcès+28

+ Infections transmises par le sang

+ Maladies génito-urinaires

À partir de 13 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 2
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Cerebral toxoplasmosis is one of the most frequently encountered opportunistic infections in the course of AIDS. The mortality (death) rate is estimated to be greater than 50 percent. Pyrimethamine is a drug that appears promising for the primary prevention of cerebral toxoplasmosis in HIV-infected patients. AMENDED: 04-04-91 On the first day of therapy, a loading dose is given. After the first day, patients take pyrimethamine or placebo 3 times a week. Patients also take leucovorin calcium orally three times weekly. Enrollment occurs over approximately 12 months. All patients are followed on study until a common study close-out date and final analysis of the study. It is anticipated that this common close-out will occur when the mean duration of time on study therapy will be 3 years (approximately in January, 1994). ORIGINAL design: On the first day of treatment, patients receive a loading dose of pyrimethamine or placebo, plus of leucovorin calcium. After the first day, patients take pyrimethamine or placebo three times a week. Patients also take folinic acid orally three times weekly. The mean duration of study participation is 3 years.

Titre officielPrimary Prophylaxis of Cerebral Toxoplasmosis in HIV-Infected Patients
NCT00000643
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AbcèsInfections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAMaladies du cerveauAbcès cérébralInfections du système nerveux centralMaladies du système nerveux centralCoccidioseMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies du système nerveuxMaladies parasitairesInfections à ProtozoairesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentSuppurationToxoplasmoseMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à LentivirusToxoplasmose cérébraleInfections Protozoaires du Système Nerveux CentralInfections parasitaires du système nerveux central

Critères

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: * Zidovudine (AZT), didanosine (ddI), dideoxycytidine (ddC), erythropoietin (Eprex), other agents granted Treatment IND or expanded access status. * Investigational triazoles. * Pentamidine for primary prophylaxis of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP). Patients with the following are excluded: * History of cerebral toxoplasmosis or toxoplasmosis infection in any other organ or tissue. * Focal neural abnormalities (except peripheral neuropathy) or mass lesions on a previous computerized tomography (CT) scan or magnetic resonance image (MRI), unless subsequent workup rules out toxoplasmosis, in which case abnormalities must have been stable for at least 2 months. * Known or suspected allergy or severe intolerance to study drugs. Patients must have: * Positive toxoplasma serology. * HIV infection. * Willingness and ability to comply with the protocol and capability of giving written informed consent. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following conditions or symptoms are excluded: * Current diagnosis of cerebral toxoplasmosis or toxoplasmosis infection in any other organ or tissue. * Known or suspected allergy or severe intolerance to study drugs. Concurrent Medication: Excluded: * Anticoagulants. Other antifolates, sulfonamides, fansidar, macrolides, 5-fluorouracil, dapsone, or any other agent with known activity against Toxoplasma gondii.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 24 sites

Suspendu

SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr.

Buffalo, United StatesOuvrir SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr. dans Google Maps
Suspendu

Beth Israel Med. Ctr. (Mt. Sinai)

New York, United States
Suspendu

NY Univ. HIV/AIDS CRS

New York, United States
Suspendu

Cornell University A2201

New York, United States
Terminé24 Centres d'Étude