Terminé

PREMIER: Lifestyle Interventions for Blood Pressure Control

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Ce qui est testé

diet, sodium-restricted

+ diet, fat-restricted
+ exercise
Comportemental
Qui peut participer

Heart Diseases

+ Hypertension
De 25 à 100 ans

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 3
Interventionnel
Date de début : septembre 1998

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 18 février 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 septembre 1998Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To compare the effectiveness of advice versus two multicomponent lifestyle interventions to control blood pressure in participants with Stage 1 hypertension or higher than optimal blood pressure. BACKGROUND: A large body of data has been collected over the years documenting that on the one hand, reduced sodium intake, increased physical activity, weight loss, and moderate alcohol ingestion (Comprehensive Intervention) have been associated with a modest reduction of both systolic and diastolic blood pressure in with high normal and Stage 1 hypertension. On the other hand, the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) study has shown that a diet rich in fruits, vegetables, low-fat dairy products, and decreased saturated fat, total fat, and cholesterol (DASH intervention) reduced both diastolic and systolic blood pressure in similar baseline blood pressure groups. DESIGN NARRATIVE: A multicenter study to determine the BP-lowering effects of two multi-component lifestyle intervention programs compared with advice only. Eight hundred and ten men and women were randomly assigned to one of three treatment arms: (A) advice only; (B) comprehensive lifestyle intervention, in which participants received an intensive behavioral intervention program to facilitate achieving current lifestyle recommendations for BP control (reduced salt intake, increased physical activity, reduced alcohol intake, and weight control or weight loss if needed); and (C) comprehensive lifestyle intervention plus the DASH diet, in which participants received a behavioral intervention program to promote the DASH dietary pattern in addition to the same lifestyle recommendations for BP control. Participants were followed for 18 months. The primary outcome variable was systolic blood pressure measured at six and 18 months after randomization. Other variables included diastolic blood pressure, dietary adherence, physical activity, and onset of hypertension over the 18 months of follow-up. The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

Titre officielPREMIER: Lifestyle Interventions for Blood Pressure Control 
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 18 février 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 25 à 100 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Heart Diseases
Hypertension
Critères

Men and women, age 25 and older who were generally healthy except for higher than optimal or mildly elevated blood pressure.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles. 
TerminéAucun centre d'étude