Terminé

Multi-Center Trial of Anti-Thymocyte Globulin in Treatment of Aplastic Anemia and Other Hematologic Disorders

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Ce qui est testé

antilymphocyte serum

+ nandrolone
Médicament
Qui peut participer

Anemia, Aplastic
+1

+ Hematologic Diseases
+ Pancytopenia
De 18 à 75 ans

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mars 1982

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 26 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 mars 1982Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To determine the therapeutic effects of anti-thymocyte globulin (ATG) in patients with aplastic anemia and related bone marrow failure diseases. BACKGROUND: Aplastic anemia has been shown to respond to ATG. An immunological basis for aplastic anemia has been suggested by previous observations although the precise mechanism of action of ATG has not been defined. This serum, produced by immunization of horses with human thymocytes, may have broad reactivity with many human cells. DESIGN NARRATIVE: Patients in Group I with acute severe disease were randomized to receive ATG in either ten day or twenty-eight day courses. Patients in Group II with moderate or chronic disease were randomized to receive either ATG for ten days or high doses of the androgen, nandrolone decanoate. Patients in Group III with a variety of bone marrow diseases were also treated with ATG. The study completion date listed in this record was inferred from the last publication listed in the Citations section of this study record.

Titre officielMulti-Center Trial of Anti-Thymocyte Globulin in Treatment of Aplastic Anemia and Other Hematologic Disorders 
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 26 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 75 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Anemia, Aplastic
Hematologic Diseases
Pancytopenia
Blood Disease
Critères

Men and women with moderate or acute, severe, aplastic anemia.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude