Terminé

Stress Reduction & CVD Morbidity and Mortality in Blacks

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

meditation

+ relaxation
Comportemental
Qui peut participer

Cardiovascular Diseases
+1

+ Heart Diseases
+ Hypertension
De 55 à 80 ans
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 1992

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 24 juillet 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 juillet 1992Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To compare the effects of two stress reduction techniques, Transcendental Meditation (TM) and Progressive Muscle Relaxation (PMR), on the control of mild hypertension in elderly Blacks with hypertension. BACKGROUND: Life expectancy for Black Americans is about 10 percent less than for whites. The leading cause of excessive mortality in older Blacks is cardiovascular disease which may be largely due to disproportionately high rates of hypertension in older Blacks. Conventional antihypertensive drug therapies are frequently associated with adverse effects on quality-of-life (QL) and low compliance rates, especially in elderly minority populations. The present study is an extension of a pilot study on a comparable sample of 80 Black elderly. The previous study, which was the first of its kind, yielded results which indicated that both TM and PMR produced moderate reductions in systolic and diastolic blood pressure, with TM producing the most significant improvements in blood pressure and in quality-of-life. Dr. Schneider hypothesized from this and related evidence that TM should prove to be an effective therapeutic adjunct to regular pharmacotherapy for mild hypertension in elderly Blacks, and should prove even more effective in fostering compliance and in improving overall quality-of-life without any of the unpleasant side effects of anti-hypertensive medications. DESIGN NARRATIVE: Randomized. Over an 18-month period, 213 people were screened for inclusion in the study. Of these, 127 with initial diastolic blood pressure of 90 to 109 mm Hg, systolic blood pressure of 189 mm Hg or less, and final baseline blood pressure of 179/104 or less mm Hg were randomized to treatment. Of the 127 participants, 16 did not complete follow-up blood pressure measurements. Thus, 111 subjects completed the study. All subjects were pretested over a four session baseline period on clinic blood pressure, ambulatory blood pressure, cardiovascular and emotional reactivity, and quality-of-life measures. Subjects were then randomly assigned, 36 to TM, 37 to PMR, and 38 to lifestyle modification education control and followed monthly with major post-tests at three months and eighteen months on these variables. The primary outcome variables were changes in clinic systolic and diastolic blood pressure values measured blindly. The secondary outcomes were changes in self-monitored home blood pressure and compliance. The study was extended through July, 2007 for an additional 5 years of followup of the cohort.

Titre officielStress Reduction & CVD Morbidity and Mortality in Blacks 
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 24 juillet 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire
: basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Aucune (un seul groupe de participants)
: tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 55 à 80 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Cardiovascular Diseases
Heart Diseases
Hypertension
Vascular Diseases
Critères

Inner-city Blacks with mild hypertension



Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles. 

TerminéAucun centre d'étude