Terminé

Unstable Angina Pectoris Trial

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Ce qui est testé

coronary artery bypass

Procédure
Qui peut participer

Angine de Poitrine+9

+ Douleur thoracique

+ Manifestations Neurologiques

De 21 à 65 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 1972
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 26 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1972

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

BACKGROUND: Angina pectoris is a symptomatic condition of attacks of chest pain, often debilitating. It is caused by a decreased supply of blood to the heart, such as that which might occur in coronary artery disease. The usual treatment of angina pectoris is designed to relieve the symptoms. It includes avoidance of activities that produce the discomfort and the use of nitroglycerin and beta blocking drugs. Soon after the introduction of coronary bypass surgery, many doctors enthusiastically adopted this approach in treating patients with unstable angina. In 1972, emphasizing that there was no definitive evidence showing the superiority of intensive medical management or coronary bypass surgery in determining mortality and morbidity in patients hospitalized with unstable angina, some of the participating groups in the NHLBI Myocardial Infarction Research Units developed a cooperative clinical trial to compare these medical and surgical approaches to therapy. From 1972 through 1976, 288 patients were entered into this randomized clinical trial. One hundred forty-seven patients received intensive pharmacological medical therapy, and 141 comparable patients underwent coronary artery bypass surgery. Careful follow-up studies were performed on patients in both groups, in-hospital and during the post-hospital phase. These studies included, apart from routine physical examinations, resting electrocardiograms, chest x-ray films, and grade exercise tolerance tests at six months and twelve months. DESIGN NARRATIVE: Randomized, non-blind, sequential design with a control group and an experimental group. The patients in the experimental group were treated with coronary bypass surgery. Patients in the control group received intensive medical management. Endpoints were mortality and morbidity measures, such as incidence of myocardial infarction and persistence of angina.

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 26 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Angine de PoitrineDouleur thoraciqueManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesAngine InstableMaladies CardiovasculairesMaladie coronarienneMaladies CardiaquesIschémie myocardique

Critères

Men and women, ages 21 to 65. Angina pectoris (class III or class IV) at rest or with minimal exercise.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude