Terminé

Sertraline and Cognitive Therapy in Depressed Alcoholics

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Ce qui est testé

sertraline (Zoloft)

+ cognitive behavior therapy
Médicament
Comportemental
Qui peut participer

Alcoholism

+ Depression
De 18 à 65 ans
+18 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel

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Résumé

Sponsor principalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

This study will assess whether individuals treated with sertraline (Zoloft) and cognitive behavior therapy will experience improvement with their depression and consume less alcohol than individuals treated with a placebo and cognitive behavior therapy. This is a 12-week, random assignment, placebo-controlled, double-blind study with followup assessments 1 and 3 months after treatment.

Titre officielSertraline and Cognitive Therapy in Depressed Alcoholics 
Sponsor principalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
100 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en double aveugle, ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré. C'est la méthode la plus rigoureuse pour éviter tout biais lié aux attentes et garantir des résultats fiables.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 65 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Alcoholism
Depression
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Meets criteria for major depressive episode
Meets criteria for alcohol abuse or dependence thirty days prior to entering the study
Has had no more than one previous inpatient medical detoxification
Able to maintain sobriety for ten days

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12 critères d'exclusion empêchent la participation
Meets criteria for any other psychoactive substance dependence other than nicotine
Any psychoactive substance abuse (other than nicotine or marijuana) within 30 days before beginning of study
Meets criteria for other psychiatric disorders including: panic disorder, obsessive-compulsive disorder, bipolar affective disorder, cyclothymia, schizophrenia, any organic mental disorder, eating disorder, dissociative disorder, or post-traumatic stress disorder
Has evidence of treatment resistant depression defined as more than one previous treatment episode for depression, which can include hospitalization and/or one course of antidepressant medication

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Medical University of South CarolinaCharleston, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude