Terminé

Comparison of Cognitive Behavioral Therapy and Motivational Enhancement Therapy Plus Naltrexone for Alcoholism

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Ce qui est testé

naltrexone (Revia)

+ cognitive behavior therapy

+ motivational enhancement therapy

MédicamentComportemental
Qui peut participer

Troubles Mentaux+2

+ Troubles liés aux substances

+ Troubles liés à l'alcool

De 21 à 70 ans
+19 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 1992
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedical University of South Carolina
Dernière mise à jour : 4 octobre 2010
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 1992

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will compare cognitive behavioral therapy with a time-limited motivational enhancement therapy to which naltrexone (Revia) or placebo medication is added. In this randomized clinical trial, 160 alcohol-dependent outpatients, after 5 days of abstinence, will receive one of the two psychosocial therapies and either naltrexone (Revia) or placebo for a 12-week treatment period. Abstinence rates, alcohol use, and time to alcohol relapse will be evaluated in all four groups along with measures of alcohol craving, biological measures of alcohol consumption, drinking consequences, changes in self-confidence for avoiding alcohol, and medication compliance. All study participants will be assessed for measures of outcome variables at 3 and 6 months after completing the treatment protocol.

NCT00000456
Sponsor principalMedical University of South Carolina
Dernière mise à jour : 4 octobre 2010
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

160 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles liés à l'alcoolTroubles Induits par Produits ChimiquesAlcoolisme

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to maintain sobriety for five days (with or without the aid of detoxification medications) as determined by self-report, collateral report, and breathalyzer measurements
Able to read and understand questionnaires and informed consent
Consumes on average five standard drinks per day
Lives within 50 miles of the study site
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14 critères d'exclusion empêchent la participation
Clinically significant medical problems that would impair participation or limit medication ingestion
Current use of disulfiram (Antabuse)
Currently meets criteria for any other psychoactive substance dependency disorder
Does not have a stable living situation and a reliable source of collateral reporting
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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Medical Univ. of South Carolina

Charleston, United StatesOuvrir Medical Univ. of South Carolina dans Google Maps
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