Terminé

Naltrexone for Early Problem Drinkers

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Ce qui est testé

naltrexone

Médicament
Qui peut participer

Alcoholism

De 18 à 60 ans
+12 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel

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Résumé

Sponsor principalUConn Health
Dernière mise à jour : 20 juin 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Early problem drinkers are prevalent in the United States. Recent controlled trials have shown that brief interventions in the primary care setting can reduce drinking and alcohol-related problems in patients who lack evidence of alcohol dependence. Although naltrexone (Revia) has been approved for the treatment of alcohol dependence, few pharmacotherapy studies have been undertaken with early problem drinkers. This study is an 8-week trial of naltrexone versus placebo, combined with coping skills treatment that either focuses on targeted use of medication or serves as background to daily use of the medication. A total of 160 early problem drinkers recruited through screening in primary care medical settings will be randomly assigned to one of four treatment groups. Followup evaluations will be conducted at the end of treatment and again 3, 6, and 12 months.

Titre officielTargeted Naltrexone for Early Problem Drinkers 
Sponsor principalUConn Health
Dernière mise à jour : 20 juin 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
160 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 60 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Alcoholism
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Limited to early problem drinkers (i.e., those with no more than mild alcohol dependence)
Have an average weekly alcohol consumption of greater than or equal to 24 standard drinks for men and 18 standard drinks for women
Able to read English at the eighth grade or higher level and show no evidence of significant cognitive impairment
Willing to provide a collateral informant for interviews regarding the patient's drinking during the study

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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Have a current clinically significant physical disease or abnormality
Have a serious psychiatric illness
Have a current diagnosis of drug dependence (other than nicotine dependence) or a lifetime diagnosis of opioid dependence
A current diagnosis of alcohol dependence that is moderate or greater in severity or a history of alcohol withdrawal, or recurrent use of alcohol to alleviate alcohol withdrawal symptoms

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Department of Psychiatry, University of PennsylvaniaPhiladelphia, United StatesVoir le site
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