Terminé

Targeted Naltrexone for Early Problem Drinkers

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Ce qui est testé

naltrexone

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+2

+ Troubles liés aux substances

+ Troubles liés à l'alcool

De 18 à 60 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalUConn Health
Dernière mise à jour : 20 juin 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Early problem drinkers are prevalent in the United States. Recent controlled trials have shown that brief interventions in the primary care setting can reduce drinking and alcohol-related problems in patients who lack evidence of alcohol dependence. Although naltrexone (Revia) has been approved for the treatment of alcohol dependence, few pharmacotherapy studies have been undertaken with early problem drinkers. This study is an 8-week trial of naltrexone versus placebo, combined with coping skills treatment that either focuses on targeted use of medication or serves as background to daily use of the medication. A total of 160 early problem drinkers recruited through screening in primary care medical settings will be randomly assigned to one of four treatment groups. Followup evaluations will be conducted at the end of treatment and again 3, 6, and 12 months.

NCT00000455
Sponsor principalUConn Health
Dernière mise à jour : 20 juin 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

160 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles liés à l'alcoolTroubles Induits par Produits ChimiquesAlcoolisme

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Have an average weekly alcohol consumption of greater than or equal to 24 standard drinks for men and 18 standard drinks for women.
Willing to provide a signed informed consent to participate in the study.
Able to read English at the eighth grade or higher level and show no evidence of significant cognitive impairment.
Limited to early problem drinkers (i.e., those with no more than mild alcohol dependence).
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Used opioids or other psychoactive medications regularly in the month prior to study enrollment.
Have a serious psychiatric illness.
History of hypersensitivity to naltrexone (Revia).
Have a current clinically significant physical disease or abnormality.
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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Department of Psychiatry, University of Pennsylvania

Philadelphia, United StatesOuvrir Department of Psychiatry, University of Pennsylvania dans Google Maps
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