Terminé

Naltrexone and SSRI Therapy for Alcohol Dependence in Alaska Natives

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

naltrexone

+ sertraline

+ naltrexone

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+2

+ Troubles liés aux substances

+ Troubles liés à l'alcool

De 18 à 65 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 29 janvier 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will assess the ability of naltrexone (Revia) to reduce the risk of relapse in Alaska natives with alcohol dependence. The study will also examine whether a combination of naltrexone and sertraline (Zoloft) yields better abstinence rates than naltrexone used alone. Alaska Native individuals will be recruited into a 16 week outpatient study.

NCT00000451
Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 29 janvier 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

198 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles liés à l'alcoolTroubles Induits par Produits ChimiquesAlcoolisme

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Meets criteria for alcohol dependence.
Stable residence to ensure that subjects can be located during the study.
Prior to entering the study must be abstinent between 3 and 14 days and have a withdrawal assessment.
Alaska Native having biological Alaska Native ancestry.
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Currently meets criteria for abuse or dependence on substances other than alcohol or nicotine.
Use of monoamine oxidase inhibitors in the past month.
Use of other psychotropic medications including antidepressants and anxiolytics.
Current use of Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Naltrexone plus Sertraline

Groupe II

Expérimental
Naltrexone alone

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

New Haven, United StatesOuvrir dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude
Naltrexone and SSRI Therapy for Alcohol Dependence in Alaska Natives | PatLynk