Terminé

Effectiveness of Naltrexone in a Community Setting

Ce qui est testé

naltrexone (Revia)

Médicament

Qui peut participer

Troubles Mentaux+2

+ Troubles liés aux substances

+ Troubles liés à l'alcool

À partir de 18 ans

+11 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4

Interventionnel

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Résumé

Sponsor principalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Dernière mise à jour : 24 juin 2005

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

This 12-week trial will compare individuals receiving naltrexone or placebo plus substance abuse counseling therapy versus those receiving only substance abuse counseling therapy in a rural, nonacademic setting. A followup period of 12 months is included. The effect on service utilization and the cost of the addition of naltrexone to treatment services for alcohol dependence also will be assessed. The study will expand existing research concerning the effectiveness of naltrexone in clinical trials versus a clinical setting.

NCT00000445

Sponsor principalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Dernière mise à jour : 24 juin 2005

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles liés à l'alcoolTroubles Induits par Produits ChimiquesAlcoolisme

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Consentir à l'affectation aléatoire et être disposé à s'engager dans un possible traitement médicamenteux et un suivi de recherche

Répond aux critères de dépendance à l'alcool (au cours des 3 derniers mois)

Répond aux critères d'un autre trouble lié à la consommation de substances (à l'exception de la dépendance aux narcotiques), mais doit identifier l'alcool comme la substance principale d'abus

Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé

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6 critères d'exclusion empêchent la participation

Problèmes médicaux significatifs sur le plan clinique tels que maladies collagènes-vasculaires, cardiovasculaires, rénales, gastro-intestinales ou endocriniennes qui compromettraient la participation ou limiteraient l'ingestion de médicaments

Actuellement sous prescription de naltrexone

Maladie hépatocellulaire

Hypersensibilité ou allergie connue au naltrexone

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina

Charleston, United StatesOuvrir Center for Drug and Alcohol Programs, Medical University of South Carolina dans Google Maps

Terminé1 Centres d'Étude